Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snížené duševní funkce spojené s HIV

15. ledna 2015 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kognitivní poškození a oxidační stres související s HIV: Studie mozkových poranění in vivo protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií

Účelem této studie je porovnat obrázky mozku lidí infikovaných HIV s problémy s pamětí před a po léčbě selegilinem. Selegilin je studované léčivo, které se dostává prostřednictvím A5090.

Pacienti s HIV obecně vyvinou problémy s pamětí v pozdní fázi onemocnění. To bude zkoumáno pomocí neinvazivní protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1H-MRS). Bude také zkoumán účinek léku selegilinu na problémy s pamětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní porucha spojená s HIV se obecně rozvíjí během pozdějších fází onemocnění. Tato studie navrhuje neinvazivně zkoumat vzorec a rozsah mozkového poškození spojeného s infekcí HIV a jeho odpověď na selegilin pomocí 1H-MRS. Budou testovány následující hypotézy: selegilin, sloučenina s antioxidačními a antiapoptickými vlastnostmi, zvrátit metabolické abnormality měřené pomocí 1H-MRS a tyto změny budou paralelní se stupněm zlepšení kognitivní a funkční výkonnosti.

Toto je dílčí studie ACTG A5090. Vzor a rozsah cerebrálního poškození spojeného s infekcí HIV a jeho reakce na selegilin se vyšetřují pomocí 1H-MRS. Hodnocení 1H-MRS se provádějí při screeningu a 24. týdnu (nebo v době předčasného ukončení) kroku 1 A5090. Screeningová MRS vyšetření lze provést až poté, co byla dokončena všechna screeningová hodnocení A5090 (včetně lumbální punkce) a bylo rozhodnuto, že pacient je způsobilý pro vstup do studie A5090.

Screening MRS musí být proveden před podáním studijního léku A5090. MRS ve 24. týdnu musí být provedeno, když pacient stále užívá zaslepený studovaný lék.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jsou zapsány v protokolu ACTG A5090.
  • Splňte kritéria pro zařazení/vyloučení stanovená pro fázi Krok 1 protokolu AACTG A5090.

Kritéria vyloučení

Pacienti nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud mají:

  • Klaustrofobie (pokud sedace lorazepamem nebo zolpidemem neumožňuje bezpečné provedení MRS).
  • Kovové implantáty/lékařská zařízení (např. implantáty lebky nebo srdeční zařízení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bradford Navia
  • Studijní židle: Giovanni Schifitto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2001

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5114s
  • AACTG A5114s
  • ACTG A5114s

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Selegilin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit