Um estudo da diminuição da função mental associada ao HIV
Comprometimento cognitivo e estresse oxidativo associados ao HIV: um estudo de espectroscopia de ressonância magnética de prótons in vivo de lesão cerebral
O objetivo deste estudo é comparar imagens do cérebro de pessoas infectadas pelo HIV com problemas de memória antes e depois do tratamento com selegilina. A selegilina é o medicamento do estudo recebido por meio do A5090.
Os pacientes com HIV geralmente desenvolvem problemas de memória no final da doença. Isso será examinado usando espectroscopia de ressonância magnética de prótons não invasiva (1H-MRS). O efeito da droga selegilina em problemas de memória também será examinado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo associado ao HIV geralmente se desenvolve durante os estágios posteriores da doença. Este estudo propõe examinar de forma não invasiva o padrão e a extensão da lesão cerebral associada à infecção pelo HIV e sua resposta à selegilina usando 1H-MRS. As seguintes hipóteses serão testadas: a selegilina, um composto com propriedades antioxidantes e anti-apoptóticas, reverterá as anormalidades metabólicas medidas por 1H-MRS, e essas alterações acompanharão o grau de melhora no desempenho cognitivo e funcional.
Este é um subestudo do ACTG A5090. O padrão e a extensão da lesão cerebral associada à infecção pelo HIV e sua resposta à selegilina são examinados usando um 1H-MRS. As avaliações de 1H-MRS são realizadas na triagem e na Semana 24 (ou no momento da descontinuação prematura) da Etapa 1 de A5090. Os exames de triagem MRS só podem ser realizados depois que todas as avaliações de triagem A5090 (incluindo a punção lombar) forem concluídas e for determinado que o paciente é elegível para entrada no estudo A5090.
A triagem MRS deve ser realizada antes da administração do medicamento do estudo A5090. A MRS da semana 24 deve ser realizada enquanto o paciente ainda estiver usando o medicamento do estudo às cegas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Univ of California, San Diego
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5107
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Univ of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Stanley Street Treatment and Resource
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island Hosp
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hosp
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Univ of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:
- Estão inscritos no protocolo ACTG A5090.
- Atender aos critérios de inclusão/exclusão estabelecidos para a fase 1 do protocolo AACTG A5090.
Critério de exclusão
Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se tiverem:
- Claustrofobia (a menos que a sedação com lorazepam ou zolpidem permita a realização segura da CRM).
- Implantes metálicos/dispositivos médicos (por exemplo, implantes cranianos ou dispositivos cardíacos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bradford Navia
- Cadeira de estudo: Giovanni Schifitto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Selegilina
Outros números de identificação do estudo
- A5114s
- AACTG A5114s
- ACTG A5114s
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