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Une étude sur la diminution de la fonction mentale associée au VIH

Troubles cognitifs et stress oxydatif associés au VIH : étude par spectroscopie par résonance magnétique des protons in vivo des lésions cérébrales

Le but de cette étude est de comparer des images du cerveau de personnes infectées par le VIH ayant des problèmes de mémoire avant et après un traitement à la sélégiline. La sélégiline est le médicament à l'étude reçu via A5090.

Les patients séropositifs développent généralement des problèmes de mémoire tard dans la maladie. Cela sera examiné à l'aide de la spectroscopie non invasive par résonance magnétique des protons (1H-MRS). L'effet du médicament sélégiline sur les problèmes de mémoire sera également examiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les troubles cognitifs associés au VIH se développent généralement au cours des derniers stades de la maladie. Cette étude propose d'examiner de manière non invasive le schéma et l'étendue des lésions cérébrales associées à l'infection par le VIH et sa réponse à la sélégiline en utilisant 1H-MRS. Les hypothèses suivantes seront testées : la sélégiline, un composé aux propriétés antioxydantes et anti-apoptotiques, inversera les anomalies métaboliques mesurées par 1H-MRS, et ces modifications seront parallèles au degré d'amélioration des performances cognitives et fonctionnelles.

Il s'agit d'une sous-étude de l'ACTG A5090. Le schéma et l'étendue des lésions cérébrales associées à l'infection par le VIH et sa réponse à la sélégiline sont examinés à l'aide d'un 1H-MRS. Les évaluations 1H-MRS sont effectuées lors du dépistage et de la semaine 24 (ou au moment de l'arrêt prématuré) de l'étape 1 de A5090. Les examens MRS de dépistage ne peuvent être effectués qu'une fois que toutes les évaluations de dépistage A5090 (y compris la ponction lombaire) ont été effectuées et qu'il a été déterminé que le patient est éligible pour participer à l'étude A5090.

La SRM de dépistage doit être effectuée avant l'administration du médicament à l'étude A5090. L'IRM de la semaine 24 doit être effectuée pendant que le patient prend encore le médicament à l'étude en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Univ of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Sont inscrits au protocole ACTG A5090.
  • Répondre aux critères d'inclusion/exclusion définis pour la phase Étape 1 du protocole AACTG A5090.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils ont :

  • Claustrophobie (à moins que la sédation avec du lorazépam ou du zolpidem permette une performance sûre du SRM).
  • Implants métalliques/dispositifs médicaux (par exemple, implants crâniens ou dispositifs cardiaques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bradford Navia
  • Chaise d'étude: Giovanni Schifitto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2001

Première publication (ESTIMATION)

19 novembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2015

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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