- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00027040
Une étude sur la diminution de la fonction mentale associée au VIH
Troubles cognitifs et stress oxydatif associés au VIH : étude par spectroscopie par résonance magnétique des protons in vivo des lésions cérébrales
Le but de cette étude est de comparer des images du cerveau de personnes infectées par le VIH ayant des problèmes de mémoire avant et après un traitement à la sélégiline. La sélégiline est le médicament à l'étude reçu via A5090.
Les patients séropositifs développent généralement des problèmes de mémoire tard dans la maladie. Cela sera examiné à l'aide de la spectroscopie non invasive par résonance magnétique des protons (1H-MRS). L'effet du médicament sélégiline sur les problèmes de mémoire sera également examiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs associés au VIH se développent généralement au cours des derniers stades de la maladie. Cette étude propose d'examiner de manière non invasive le schéma et l'étendue des lésions cérébrales associées à l'infection par le VIH et sa réponse à la sélégiline en utilisant 1H-MRS. Les hypothèses suivantes seront testées : la sélégiline, un composé aux propriétés antioxydantes et anti-apoptotiques, inversera les anomalies métaboliques mesurées par 1H-MRS, et ces modifications seront parallèles au degré d'amélioration des performances cognitives et fonctionnelles.
Il s'agit d'une sous-étude de l'ACTG A5090. Le schéma et l'étendue des lésions cérébrales associées à l'infection par le VIH et sa réponse à la sélégiline sont examinés à l'aide d'un 1H-MRS. Les évaluations 1H-MRS sont effectuées lors du dépistage et de la semaine 24 (ou au moment de l'arrêt prématuré) de l'étape 1 de A5090. Les examens MRS de dépistage ne peuvent être effectués qu'une fois que toutes les évaluations de dépistage A5090 (y compris la ponction lombaire) ont été effectuées et qu'il a été déterminé que le patient est éligible pour participer à l'étude A5090.
La SRM de dépistage doit être effectuée avant l'administration du médicament à l'étude A5090. L'IRM de la semaine 24 doit être effectuée pendant que le patient prend encore le médicament à l'étude en aveugle.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Univ of California, San Diego
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-5107
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Univ of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Stanley Street Treatment and Resource
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Rhode Island Hosp
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hosp
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Univ of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :
- Sont inscrits au protocole ACTG A5090.
- Répondre aux critères d'inclusion/exclusion définis pour la phase Étape 1 du protocole AACTG A5090.
Critère d'exclusion
Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils ont :
- Claustrophobie (à moins que la sédation avec du lorazépam ou du zolpidem permette une performance sûre du SRM).
- Implants métalliques/dispositifs médicaux (par exemple, implants crâniens ou dispositifs cardiaques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bradford Navia
- Chaise d'étude: Giovanni Schifitto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Sélégiline
Autres numéros d'identification d'étude
- A5114s
- AACTG A5114s
- ACTG A5114s
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