Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van verminderde mentale functie geassocieerd met HIV

15 januari 2015 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV-geassocieerde cognitieve stoornissen en oxidatieve stress: een in vivo protonmagnetische resonantiespectroscopie-studie van hersenletsel

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van afbeeldingen van de hersenen van HIV-geïnfecteerde mensen met geheugenproblemen voor en na behandeling met selegiline. Selegiline is het onderzoeksgeneesmiddel dat via A5090 wordt ontvangen.

Hiv-patiënten ontwikkelen doorgaans laat in de ziekte geheugenproblemen. Dit zal worden onderzocht met behulp van niet-invasieve proton magnetische resonantie spectroscopie (1H-MRS). Ook wordt gekeken naar het effect van het middel selegiline op geheugenproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV-geassocieerde cognitieve stoornissen ontwikkelen zich over het algemeen tijdens de latere stadia van de ziekte. Deze studie stelt voor om niet-invasief het patroon en de omvang van hersenbeschadiging geassocieerd met HIV-infectie en de reactie op selegiline te onderzoeken door 1H-MRS te gebruiken. De volgende hypothesen zullen worden getest: selegiline, een verbinding met antioxiderende en anti-apoptotische eigenschappen, zal de metabole afwijkingen die worden gemeten door 1H-MRS ongedaan maken, en deze veranderingen zullen parallel lopen met de mate van verbetering in cognitieve en functionele prestaties.

Dit is een substudie van ACTG A5090. Het patroon en de omvang van hersenbeschadiging geassocieerd met HIV-infectie en de reactie op selegiline worden onderzocht met behulp van een 1H-MRS. 1H-MRS-evaluaties worden uitgevoerd bij de screening en in week 24 (of op het moment van voortijdige stopzetting) van stap 1 van A5090. De screening MRS-onderzoeken mogen alleen worden uitgevoerd nadat alle A5090-screeningsevaluaties (inclusief de lumbaalpunctie) zijn voltooid en is vastgesteld dat de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan het A5090-onderzoek.

De screening MRS moet worden uitgevoerd voorafgaand aan de toediening van het A5090-onderzoeksgeneesmiddel. De MRS van week 24 moet worden uitgevoerd terwijl de patiënt nog steeds het geblindeerde onderzoeksgeneesmiddel gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Univ of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zijn ingeschreven in ACTG-protocol A5090.
  • Voldoe aan de opname-/uitsluitingscriteria die zijn uiteengezet voor de stap 1-fase van AACTG-protocol A5090.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • Claustrofobie (tenzij sedatie met lorazepam of zolpidem een ​​veilige uitvoering van de MRS mogelijk maakt).
  • Metalen implantaten/medische apparaten (bijv. schedelimplantaten of hartapparaten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bradford Navia
  • Studie stoel: Giovanni Schifitto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5114s
  • AACTG A5114s
  • ACTG A5114s

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren