- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00027040
Исследование снижения умственных функций, связанного с ВИЧ
ВИЧ-ассоциированные когнитивные нарушения и окислительный стресс: исследование черепно-мозговой травмы с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии in vivo
Целью данного исследования является сравнение изображений головного мозга ВИЧ-инфицированных людей с проблемами памяти до и после лечения селегилином. Селегилин является исследуемым препаратом, полученным через A5090.
У ВИЧ-инфицированных обычно возникают проблемы с памятью на поздних стадиях заболевания. Это будет исследовано с использованием неинвазивной протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS). Также будет изучено влияние препарата селегилин на проблемы с памятью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные нарушения, связанные с ВИЧ, обычно развиваются на поздних стадиях заболевания. В этом исследовании предлагается неинвазивно изучить характер и степень поражения головного мозга, связанного с ВИЧ-инфекцией, и его реакцию на селегилин с помощью 1H-MRS. Будут проверены следующие гипотезы: селегилин, соединение с антиоксидантными и антиапоптотическими свойствами, обратит вспять метаболические нарушения, измеренные с помощью 1H-MRS, и эти изменения будут соответствовать степени улучшения когнитивных и функциональных показателей.
Это подисследование ACTG A5090. Характер и степень поражения головного мозга, связанного с ВИЧ-инфекцией, и его реакцию на селегилин исследуют с помощью 1H-MRS. Оценки 1H-MRS выполняются при скрининге и на 24-й неделе (или во время преждевременного прекращения) этапа 1 A5090. Скрининговые исследования MRS можно проводить только после завершения всех скрининговых обследований A5090 (включая люмбальную пункцию) и определения того, что пациент имеет право на участие в исследовании A5090.
Скрининг MRS должен быть выполнен до введения исследуемого препарата A5090. MRS на 24-й неделе необходимо проводить, пока пациент все еще принимает исследуемый препарат вслепую.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA CARE Ctr
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Univ of California, San Diego
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5107
- Stanford University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Univ of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Univ of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Stanley Street Treatment and Resource
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Rhode Island Hosp
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hosp
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Univ of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:
- Зарегистрированы в протоколе ACTG A5090.
- Соответствовать критериям включения/исключения, изложенным для этапа 1 этапа протокола AACTG A5090.
Критерий исключения
Пациенты не будут иметь право на это исследование, если у них есть:
- Клаустрофобия (за исключением случаев, когда седация лоразепамом или золпидемом позволяет безопасно выполнить MRS).
- Металлические имплантаты/медицинские устройства (например, имплантаты черепа или сердечные устройства).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bradford Navia
- Учебный стул: Giovanni Schifitto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Селегилин
Другие идентификационные номера исследования
- A5114s
- AACTG A5114s
- ACTG A5114s
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Селегилина гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты