Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование снижения умственных функций, связанного с ВИЧ

15 января 2015 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

ВИЧ-ассоциированные когнитивные нарушения и окислительный стресс: исследование черепно-мозговой травмы с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии in vivo

Целью данного исследования является сравнение изображений головного мозга ВИЧ-инфицированных людей с проблемами памяти до и после лечения селегилином. Селегилин является исследуемым препаратом, полученным через A5090.

У ВИЧ-инфицированных обычно возникают проблемы с памятью на поздних стадиях заболевания. Это будет исследовано с использованием неинвазивной протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS). Также будет изучено влияние препарата селегилин на проблемы с памятью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Когнитивные нарушения, связанные с ВИЧ, обычно развиваются на поздних стадиях заболевания. В этом исследовании предлагается неинвазивно изучить характер и степень поражения головного мозга, связанного с ВИЧ-инфекцией, и его реакцию на селегилин с помощью 1H-MRS. Будут проверены следующие гипотезы: селегилин, соединение с антиоксидантными и антиапоптотическими свойствами, обратит вспять метаболические нарушения, измеренные с помощью 1H-MRS, и эти изменения будут соответствовать степени улучшения когнитивных и функциональных показателей.

Это подисследование ACTG A5090. Характер и степень поражения головного мозга, связанного с ВИЧ-инфекцией, и его реакцию на селегилин исследуют с помощью 1H-MRS. Оценки 1H-MRS выполняются при скрининге и на 24-й неделе (или во время преждевременного прекращения) этапа 1 A5090. Скрининговые исследования MRS можно проводить только после завершения всех скрининговых обследований A5090 (включая люмбальную пункцию) и определения того, что пациент имеет право на участие в исследовании A5090.

Скрининг MRS должен быть выполнен до введения исследуемого препарата A5090. MRS на 24-й неделе необходимо проводить, пока пациент все еще принимает исследуемый препарат вслепую.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5107
        • Stanford University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Stanley Street Treatment and Resource
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Rhode Island Hosp
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Univ of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

  • Зарегистрированы в протоколе ACTG A5090.
  • Соответствовать критериям включения/исключения, изложенным для этапа 1 этапа протокола AACTG A5090.

Критерий исключения

Пациенты не будут иметь право на это исследование, если у них есть:

  • Клаустрофобия (за исключением случаев, когда седация лоразепамом или золпидемом позволяет безопасно выполнить MRS).
  • Металлические имплантаты/медицинские устройства (например, имплантаты черепа или сердечные устройства).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Bradford Navia
  • Учебный стул: Giovanni Schifitto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Селегилина гидрохлорид

Подписаться