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Studie zur Bewertung von rhIL-11 bei linksseitiger Colitis ulcerosa

17. Mai 2006 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, dosiseskalierende, sichere und explorative pharmakogenomische Studie zu oral verabreichtem rekombinantem humanem Interleukin Eleven (rhIL-11) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer linksseitiger Colitis ulcerosa

Untersuchung der Sicherheit von oral verabreichtem rhIL-11 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer linksseitiger Colitis ulcerosa.

Untersuchung der Auswirkungen von oral verabreichtem rhIL-11 auf die Pharmakogenomik in Blutproben und in Gewebeproben aus Dickdarmbiopsien.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte, unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Dokumentierte Diagnose einer Colitis ulcerosa anhand klinischer Standardkriterien, einschließlich Endoskopie (entweder flexible Sigmoidoskopie oder Koloskopie, ausreichend, um die proximale Krankheitsgrenze zu bestimmen) mit Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • Morbus Crohn
  • Ulzerative Proktitis
  • Colitis ulcerosa, die sich über die Milzbeuge hinaus erstreckt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3067K5-114

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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