左側潰瘍性大腸炎におけるrhIL-11を評価する研究
2006年5月17日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
軽度から中等度の左側潰瘍性大腸炎患者を対象とした経口投与された組換えヒトインターロイキンイレブン（rhIL-11）の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増的、安全性および探索的薬理ゲノム研究
軽度から中等度の左側潰瘍性大腸炎患者における経口投与されたrhIL-11の安全性を調査する。
血液サンプルおよび結腸生検組織サンプルにおける薬理ゲノミクスに対する経口投与された rhIL-11 の影響を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究に参加するための文書化され署名されたインフォームドコンセント
- 18歳以上の年齢
- 生検を伴う内視鏡検査（疾患の近位限界を定義するのに十分な軟性S状結腸鏡検査または結腸内視鏡検査のいずれか）を含む、標準的な臨床基準による潰瘍性大腸炎の文書化された診断
除外基準:
- クローン病
- 潰瘍性直腸炎
- 潰瘍性大腸炎が脾臓の屈曲部を超えて広がっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月17日
最終確認日
2006年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
rhIL-11の臨床試験
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Shanghai Children's Medical CenterXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.完了
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University of PittsburghWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North Carolina完了
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Ming HouPeking Union Medical College Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... と他の協力者引きこもった
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NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Nebraska終了しました
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University of Chicago完了
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PT Kalbe Genexine BiologicsGenexine, Inc.募集