Badanie oceniające rhIL-11 w lewostronnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
17 maja 2006 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, zwiększające dawkę, bezpieczne i eksploracyjne badanie farmakogenomiczne dotyczące podawanej doustnie rekombinowanej ludzkiej interleukiny jedenaście (rhIL-11) pacjentom z lewostronnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Zbadanie bezpieczeństwa podawanego doustnie rhIL-11 u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego lewostronnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Zbadanie wpływu doustnie podawanego rhIL-11 na farmakogenomię w próbkach krwi iw próbkach tkanki z biopsji okrężnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana, podpisana świadoma zgoda na udział w tym badaniu
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Udokumentowane rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego na podstawie standardowych kryteriów klinicznych, w tym endoskopii (elastycznej sigmoidoskopii lub kolonoskopii, wystarczającej do określenia proksymalnego ograniczenia choroby) z biopsją
Kryteria wyłączenia:
- choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie odbytnicy
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego wykraczające poza zagięcie śledziony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3067K5-114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .