- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00038922
Estudo avaliando rhIL-11 em colite ulcerativa do lado esquerdo
17 de maio de 2006 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, escalonado de dose, segurança e estudo farmacogenómico exploratório de interleucina onze humana recombinante administrada por via oral (rhIL-11) em pacientes com colite ulcerosa leve a moderada do lado esquerdo
Explorar a segurança de rhIL-11 administrado por via oral em pacientes com colite ulcerativa leve a moderada do lado esquerdo.
Explorar os efeitos da rhIL-11 administrada por via oral na farmacogenômica em amostras de sangue e em amostras de tecido de biópsia colônica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado documentado e assinado para participar deste estudo
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Diagnóstico documentado de colite ulcerativa por critérios clínicos padrão, incluindo endoscopia (sigmoidoscopia flexível ou colonoscopia, suficiente para definir o limite proximal da doença) com biópsia
Critério de exclusão:
- doença de crohn
- Proctite ulcerativa
- Colite ulcerativa estendendo-se além da flexura esplênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2006
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3067K5-114
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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