Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке rhIL-11 при левостороннем язвенном колите

17 мая 2006 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с повышением дозы, безопасность и исследовательское фармакогеномное исследование рекомбинантного человеческого интерлейкина одиннадцати (rhIL-11) при пероральном введении у пациентов с левосторонним язвенным колитом легкой и средней степени тяжести

Изучить безопасность перорального приема rhIL-11 у пациентов с левосторонним язвенным колитом легкой и средней степени тяжести.

Изучить влияние перорально вводимого rhIL-11 на фармакогеномику в образцах крови и образцах ткани биопсии толстой кишки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально оформленное, подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Документально подтвержденный диагноз язвенного колита по стандартным клиническим критериям, включая эндоскопию (либо гибкую сигмоидоскопию, либо колоноскопию, достаточную для определения проксимальной границы заболевания) с биопсией.

Критерий исключения:

  • болезнь Крона
  • Язвенный проктит
  • Язвенный колит, распространяющийся за пределы селезеночного изгиба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2006 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3067K5-114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рИЛ-11

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться