- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00038922
Tutkimus rhIL-11:n arvioimisesta vasemmanpuoleisessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa
keskiviikko 17. toukokuuta 2006 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta suurentava, turvallisuus ja tutkiva farmakogenominen tutkimus suun kautta annetusta ihmisen rekombinanttiinterleukiini 11:stä (rhIL-11) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vasemmanpuoleinen haavainen paksusuolitulehdus
Tutkia suun kautta annetun rhIL-11:n turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vasemmanpuoleinen haavainen paksusuolitulehdus.
Tutkia suun kautta annetun rhIL-11:n vaikutuksia farmakogenomiikkaan verinäytteissä ja paksusuolen biopsiakudosnäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu, allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Haavaisen paksusuolitulehduksen dokumentoitu diagnoosi tavanomaisilla kliinisillä kriteereillä, mukaan lukien endoskopia (joko joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia, joka riittää määrittämään sairauden proksimaalisen rajan) ja biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Crohnin tauti
- Haavainen proktiitti
- Haavainen paksusuolitulehdus, joka ulottuu pernan taivutuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. toukokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3067K5-114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rhIL-11
-
Shanghai Children's Medical CenterXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.ValmisKemoterapiasta johtuva pansytopeniaKiina
-
University of PittsburghWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaValmisVon Willebrandin tautiYhdysvallat
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.ValmisKemoterapian aiheuttama trombosytopeniaKiina
-
Liaoning Tumor Hospital & InstituteValmisKemoterapian aiheuttama trombosytopeniaKiina
-
Ming HouPeking Union Medical College Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuPurppura, trombosytopeeninen, idiopaattinenKiina
-
Cytheris SAValmisHIV-infektiot | LymfopeniaYhdysvallat, Ranska, Kanada, Italia
-
Cytheris, Inc.Valmis
-
NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Lopetettu
-
University of ChicagoValmisMetastaattinen melanoomaYhdysvallat
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandValmis