Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rhIL-11:n arvioimisesta vasemmanpuoleisessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa

keskiviikko 17. toukokuuta 2006 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta suurentava, turvallisuus ja tutkiva farmakogenominen tutkimus suun kautta annetusta ihmisen rekombinanttiinterleukiini 11:stä (rhIL-11) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vasemmanpuoleinen haavainen paksusuolitulehdus

Tutkia suun kautta annetun rhIL-11:n turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen vasemmanpuoleinen haavainen paksusuolitulehdus.

Tutkia suun kautta annetun rhIL-11:n vaikutuksia farmakogenomiikkaan verinäytteissä ja paksusuolen biopsiakudosnäytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu, allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen dokumentoitu diagnoosi tavanomaisilla kliinisillä kriteereillä, mukaan lukien endoskopia (joko joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia, joka riittää määrittämään sairauden proksimaalisen rajan) ja biopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin tauti
  • Haavainen proktiitti
  • Haavainen paksusuolitulehdus, joka ulottuu pernan taivutuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset rhIL-11

3
Tilaa