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Studio che valuta rhIL-11 nella colite ulcerosa del lato sinistro

17 maggio 2006 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio farmacogenomico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con aumento della dose, di sicurezza ed esplorativo sull'interleuchina umana ricombinante undici (rhIL-11) somministrata per via orale in pazienti con colite ulcerosa sinistra da lieve a moderata

Esplorare la sicurezza della rhIL-11 somministrata per via orale in pazienti con colite ulcerosa del lato sinistro da lieve a moderata.

Per esplorare gli effetti della rhIL-11 somministrata per via orale sulla farmacogenomica nei campioni di sangue e nei campioni di tessuto bioptico del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato documentato e firmato per partecipare a questo studio
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Diagnosi documentata di colite ulcerosa secondo criteri clinici standard, inclusa l'endoscopia (sigmoidoscopia flessibile o colonscopia, sufficiente a definire il limite prossimale della malattia) con biopsia

Criteri di esclusione:

  • Morbo di Crohn
  • Proctite ulcerosa
  • Colite ulcerosa che si estende oltre la flessura splenica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3067K5-114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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