- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00038922
좌측 궤양성 대장염에서 rhIL-11 평가 연구
2006년 5월 17일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
경도에서 중등도의 좌측 궤양성 대장염 환자를 대상으로 경구 투여된 재조합 인간 인터루킨 일레븐(rhIL-11)에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 증량, 안전성 및 탐색적 약물유전체학 연구
경증 내지 중등도의 좌측 궤양성 대장염 환자에서 경구 투여된 rhIL-11의 안전성을 탐색합니다.
혈액 샘플 및 결장 생검 조직 샘플에서 경구 투여된 rhIL-11이 약물유전체학에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하기 위해 문서화되고 서명된 고지에 입각한 동의서
- 18세 이상
- 생검과 함께 내시경(질병의 근위 한계를 정의하기에 충분한 유연한 구불창자경검사 또는 대장내시경검사)을 포함한 표준 임상 기준에 의한 궤양성 대장염의 문서화된 진단
제외 기준:
- 크론병
- 궤양성 직장염
- 비장 만곡부를 넘어 확장되는 궤양성 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
rhIL-11에 대한 임상 시험
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Shanghai Children's Medical CenterXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.완전한
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University of PittsburghWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North Carolina완전한
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Ming HouPeking Union Medical College Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of... 그리고 다른 협력자들빼는
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NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Nebraska종료됨
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Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, Switzerland완전한