Estudio que evalúa la rhIL-11 en la colitis ulcerosa del lado izquierdo
17 de mayo de 2006 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Un estudio farmacogenómico exploratorio, de seguridad, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de aumento de dosis de la interleucina once humana recombinante administrada por vía oral (rhIL-11) en pacientes con colitis ulcerosa del lado izquierdo de leve a moderada
Explorar la seguridad de la rhIL-11 administrada por vía oral en pacientes con colitis ulcerosa del lado izquierdo de leve a moderada.
Explorar los efectos de la rhIL-11 administrada por vía oral sobre la farmacogenómica en muestras de sangre y en muestras de tejido de biopsia colónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado y firmado para participar en este estudio
- Edad mayor o igual a 18 años
- Diagnóstico documentado de colitis ulcerosa mediante criterios clínicos estándar, incluida la endoscopia (ya sea sigmoidoscopia flexible o colonoscopia, suficiente para definir el límite proximal de la enfermedad) con biopsia
Criterio de exclusión:
- enfermedad de Crohn
- proctitis ulcerosa
- Colitis ulcerosa que se extiende más allá del ángulo esplénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3067K5-114
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