Neotrofin zur Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie
23. Juni 2005 aktualisiert von: NeoTherapeutics
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit Neotrofin zur Behandlung von Patienten mit sensorischer oder motorischer Neuropathie, die durch Chemotherapie bei Krebs verursacht wird
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Neotrofin bei der Behandlung der peripheren Neuropathie bewerten, die aus einer Chemotherapie gegen Krebs resultiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Der Patient muss eine Krebsdiagnose haben und eine Chemotherapie erhalten oder erhalten haben, die zu einer sensorischen oder motorischen Neuropathie geführt hat.
- Die sensorische oder motorische Neuropathie muss zu Studienbeginn >/= Grad 2 gemäß den Common Toxicity Criteria sein.
- Bei Patienten, bei denen ein multiples Myelom diagnostiziert wurde, ist eine sensorische oder motorische Neuropathie Grad 1 akzeptabel.
- Der Patient muss normale hämatologische Zellzahlen haben.
- Der Patient muss eine Lebenserwartung von >/= 3 Monaten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grundman M, Farlow M, Peavy G, Kim HT, Capparelli E, Schultz AN, Salmon DP, Ferris SH, Mobs R, Thomas RG, Schafer K, Campbell K, Hake AM, Schoos B, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study. A phase I study of AIT-082 in healthy elderly volunteers. J Mol Neurosci. 2002 Jun;18(3):283-93. doi: 10.1385/jmn:18:3:283.
- Di Iorio P, Virgilio A, Giuliani P, Ballerini P, Vianale G, Middlemiss PJ, Rathbone MP, Ciccarelli R. AIT-082 is neuroprotective against kainate-induced neuronal injury in rats. Exp Neurol. 2001 Jun;169(2):392-9. doi: 10.1006/exnr.2001.7654.
- Rathbone MP, Middlemiss PJ, Gysbers JW, Andrew C, Herman MA, Reed JK, Ciccarelli R, Di Iorio P, Caciagli F. Trophic effects of purines in neurons and glial cells. Prog Neurobiol. 1999 Dec;59(6):663-90. doi: 10.1016/s0301-0082(99)00017-9.
- Middlemiss PJ, Glasky AJ, Rathbone MP, Werstuik E, Hindley S, Gysbers J. AIT-082, a unique purine derivative, enhances nerve growth factor mediated neurite outgrowth from PC12 cells. Neurosci Lett. 1995 Oct 20;199(2):131-4. doi: 10.1016/0304-3940(95)12029-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2002
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 082-2001-005
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