Neotrofin para el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia
23 de junio de 2005 actualizado por: NeoTherapeutics
Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Neotrofin para tratar a pacientes con neuropatía sensorial o motora causada por quimioterapia para el cáncer
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de Neotrofin en el tratamiento de la neuropatía periférica que resulta de la quimioterapia para el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer y estar recibiendo o haber recibido quimioterapia que haya resultado en neuropatía sensorial o motora.
- La neuropatía sensorial o motora debe ser >/= grado 2 según los Criterios comunes de toxicidad al inicio del estudio.
- En pacientes diagnosticados con mieloma múltiple, la neuropatía sensorial o motora de grado 1 es aceptable.
- El paciente debe tener recuentos de células hematológicas normales.
- El paciente debe tener una expectativa de vida de >/= 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grundman M, Farlow M, Peavy G, Kim HT, Capparelli E, Schultz AN, Salmon DP, Ferris SH, Mobs R, Thomas RG, Schafer K, Campbell K, Hake AM, Schoos B, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study. A phase I study of AIT-082 in healthy elderly volunteers. J Mol Neurosci. 2002 Jun;18(3):283-93. doi: 10.1385/jmn:18:3:283.
- Di Iorio P, Virgilio A, Giuliani P, Ballerini P, Vianale G, Middlemiss PJ, Rathbone MP, Ciccarelli R. AIT-082 is neuroprotective against kainate-induced neuronal injury in rats. Exp Neurol. 2001 Jun;169(2):392-9. doi: 10.1006/exnr.2001.7654.
- Rathbone MP, Middlemiss PJ, Gysbers JW, Andrew C, Herman MA, Reed JK, Ciccarelli R, Di Iorio P, Caciagli F. Trophic effects of purines in neurons and glial cells. Prog Neurobiol. 1999 Dec;59(6):663-90. doi: 10.1016/s0301-0082(99)00017-9.
- Middlemiss PJ, Glasky AJ, Rathbone MP, Werstuik E, Hindley S, Gysbers J. AIT-082, a unique purine derivative, enhances nerve growth factor mediated neurite outgrowth from PC12 cells. Neurosci Lett. 1995 Oct 20;199(2):131-4. doi: 10.1016/0304-3940(95)12029-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de julio de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 082-2001-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre leteprinim potásico (Neotrofin)
-
Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoCáncer de cuello uterino | Quimioterapia
-
Hebei Medical UniversityTerminadoCáncer gástricoPorcelana