Neotrofin para Tratamento de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
23 de junho de 2005 atualizado por: NeoTherapeutics
Um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de Neotrofin para tratar pacientes com neuropatia sensorial ou motora causada por quimioterapia para câncer
Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do Neotrofin no tratamento da neuropatia periférica resultante da quimioterapia para o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
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Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Providence Holy Cross Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- The Sarah Cannon Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- O paciente deve ter diagnóstico de câncer e estar recebendo ou ter recebido quimioterapia que resultou em neuropatia sensitiva ou motora.
- A neuropatia sensorial ou motora deve ser >/= grau 2 de acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade no início do estudo.
- Em pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo, a neuropatia sensorial ou motora de grau 1 é aceitável.
- O paciente deve ter contagens de células hematológicas normais.
- O paciente deve ter uma expectativa de vida >/= 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grundman M, Farlow M, Peavy G, Kim HT, Capparelli E, Schultz AN, Salmon DP, Ferris SH, Mobs R, Thomas RG, Schafer K, Campbell K, Hake AM, Schoos B, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study. A phase I study of AIT-082 in healthy elderly volunteers. J Mol Neurosci. 2002 Jun;18(3):283-93. doi: 10.1385/jmn:18:3:283.
- Di Iorio P, Virgilio A, Giuliani P, Ballerini P, Vianale G, Middlemiss PJ, Rathbone MP, Ciccarelli R. AIT-082 is neuroprotective against kainate-induced neuronal injury in rats. Exp Neurol. 2001 Jun;169(2):392-9. doi: 10.1006/exnr.2001.7654.
- Rathbone MP, Middlemiss PJ, Gysbers JW, Andrew C, Herman MA, Reed JK, Ciccarelli R, Di Iorio P, Caciagli F. Trophic effects of purines in neurons and glial cells. Prog Neurobiol. 1999 Dec;59(6):663-90. doi: 10.1016/s0301-0082(99)00017-9.
- Middlemiss PJ, Glasky AJ, Rathbone MP, Werstuik E, Hindley S, Gysbers J. AIT-082, a unique purine derivative, enhances nerve growth factor mediated neurite outgrowth from PC12 cells. Neurosci Lett. 1995 Oct 20;199(2):131-4. doi: 10.1016/0304-3940(95)12029-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de julho de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 082-2001-005
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Ensaios clínicos em leteprinim potássico (Neotrofin)
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Fudan UniversityDesconhecido