Bexarotene zur Vorbeugung von Brustkrebs bei Frauen mit genetischem Risiko

KRANKHEITSMERKMALE:

• Bekannter Träger einer BRCA-1- oder BRCA-2-Mutation

  • Eine Kopie des Laborberichts mit den Ergebnissen muss zur Überprüfung verfügbar sein ODER

• Es besteht das Risiko, eine BRCA-1- oder BRCA-2-Mutation zu tragen

  • Mindestens 10 % Risiko nach Parmigiana-Wahrscheinlichkeitsmodell
• Muss mindestens 1 Brust haben, die noch nie an Krebs beteiligt war und nicht bestrahlt wurde

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 18 und älter

Sex

• Weiblich

Wechseljahresstatus

• Nicht angegeben

Performanz Status

• Nicht angegeben

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• WBC größer als 4.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämatokrit größer als 30 %

Leber

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• ALT nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Albumin nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Keine Erkrankung der Gallenwege

Nieren

• Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen 1 Monat vor, während und 1 Monat nach der Studientherapie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Triglyceride normal
• Schilddrüsen-stimulierendes Hormon und Thyroxin normal
• Bereit, sich 2 doppelten Nadelbiopsien der Brust zu unterziehen
• Bereit, sich einem Gentest auf BRCA-1 und BRCA-2 zu unterziehen
• Keine unkontrollierte Hyperlipidämie
• Kein ungiftiger Kropf oder Schilddrüsenvergrößerung
• Keine schwere zugrunde liegende chronische Erkrankung oder Erkrankung
• Kein unkontrollierter Diabetes
• Keine Vorgeschichte von Pankreatitis
• Kein Krebs innerhalb des letzten Jahres außer Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses (definiert ab dem Datum der Erstdiagnose)
• Kein gleichzeitiger Alkoholkonsum (mehr als 3 Getränke oder dessen Äquivalent pro Tag)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Nicht angegeben

Chemotherapie

• Mehr als 1 Jahr seit vorheriger Chemotherapie für ein Neoplasma

Endokrine Therapie

• Mehr als 3 Monate seit vorheriger postmenopausaler Hormontherapie (einschließlich Östrogene oder Gestagene)
• Mehr als 3 Monate seit vorheriger Tamoxifen- oder anderen selektiven Östrogenrezeptor-Modulatoren
• Keine gleichzeitige Hormonersatztherapie
• Gleichzeitige Schilddrüsenhormon-Supplementierung erlaubt

Strahlentherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mehr als 30 Tage seit vorheriger Prüfmedikation
• Mehr als 3 Monate seit vorheriger oraler Vitamin-A-Ergänzung, die den empfohlenen Tagesbedarf (5.000 IE) übersteigt, oder therapeutische orale oder topische Vitamin-A-Derivate (z. B. Isotretinoin)
• Keine gleichzeitige Teilnahme an einer Studie eines Prüfpräparats
• Keine gleichzeitige Medikation, von der bekannt ist, dass sie mit pankreatischer Toxizität verbunden ist oder die Triglyceridspiegel erhöht