Bexaroteno en la prevención del cáncer de mama en mujeres con riesgo genético

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Portador conocido de una mutación BRCA-1 o BRCA-2

  • Debe estar disponible una copia del informe de laboratorio que indique los resultados para su revisión O

• En riesgo de portar una mutación BRCA-1 o BRCA-2

  • Al menos un 10 % de riesgo según el modelo de probabilidad de Parmigiana
• Debe tener al menos 1 seno que nunca haya estado involucrado con cáncer y no haya sido irradiado

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Sexo

• Femenino

Estado menopáusico

• No especificado

Estado de rendimiento

• No especificado

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC superior a 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hematocrito superior al 30%

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• ALT no superior a 1,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 1,5 veces el ULN
• Albúmina no superior a 1,5 veces ULN
• Sin enfermedad de vías biliares

Renal

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 1 mes antes, durante y 1 mes después de la terapia del estudio.
• Triglicéridos normales
• Hormona estimulante de la tiroides y tiroxina normales
• Dispuesta a someterse a 2 biopsias con aguja por duplicado de la mama
• Dispuesto a someterse a pruebas genéticas para BRCA-1 y BRCA-2
• Sin hiperlipidemia no controlada
• Sin bocio no tóxico o agrandamiento de la tiroides
• Sin enfermedad o enfermedad crónica subyacente grave
• Sin diabetes no controlada
• Sin antecedentes de pancreatitis
• Sin cáncer en el último año, excepto cáncer de piel o carcinoma in situ del cuello uterino (definido a partir de la fecha del primer diagnóstico)
• Sin uso concurrente de alcohol (más de 3 tragos o su equivalente por día)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Más de 1 año desde la quimioterapia previa para una neoplasia

Terapia endocrina

• Más de 3 meses desde la terapia hormonal posmenopáusica previa (incluidos estrógenos o progestágenos)
• Más de 3 meses desde la administración previa de tamoxifeno u otros moduladores selectivos de los receptores de estrógeno
• Sin terapia de reemplazo hormonal concurrente
• Se permite la suplementación con hormona tiroidea concurrente

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad

Cirugía

• No especificado

Otro

• Más de 30 días desde medicamentos en investigación anteriores
• Más de 3 meses desde la administración previa de suplementos orales de vitamina A superiores al requerimiento diario recomendado (5000 UI) o derivados terapéuticos orales o tópicos de vitamina A (p. ej., isotretinoína)
• Sin participación simultánea en un estudio de un agente en investigación
• No se sabe que los medicamentos concurrentes estén asociados con toxicidad pancreática o que aumenten los niveles de triglicéridos