Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeit-Sicherheitsstudie von Levalbuterol und racemischem Albuterol bei Probanden ab zwölf Jahren mit Asthma

21. Februar 2012 aktualisiert von: Sunovion
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit von Levalbuterol im Vergleich zu racemischem Albuterol auf der Grundlage der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die während eines 12-monatigen Zeitraums der chronischen Verabreichung von jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Asthma gemeldet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine randomisierte, unverblindete, aktiv kontrollierte, multizentrische Parallelgruppen-Sicherheitsstudie bei Asthmatikern ab 12 Jahren. Teilnahmeberechtigt waren Personen im entsprechenden Alter, die die Phase-III-Studien zu Levalbuterol HFA MDI (Studien 051-353 oder 051-355) abgeschlossen hatten. Die Studien 051-353 und 051-355, beide mit dem Titel „An Efficacy and Safety Study of Levalbuterol, Racemic Albuterol and Placebo in Subjects Twelve Years of Age and Older with Asthma“, waren multizentrisch, randomisiert, doppelblind, placebo- und aktivkontrolliert , Parallelgruppenstudien mit einer Dauer von bis zu neun Wochen (eine einwöchige einfach verblindete Placebo-Run-in-Periode, gefolgt von einer achtwöchigen doppelblinden Behandlungsphase). Probanden, die die Studien 051 353 und 051 355 abgeschlossen hatten, aber nicht sofort in die aktuelle Studie aufgenommen werden konnten, konnten ebenfalls teilnehmen, jedoch erst nach einem 30-tägigen Washout. Neue Probanden und Probanden, die an den Phase-III-Studien teilnahmen und nicht sofort geeignet waren (dh einen Washout von > 30 Tagen hatten), wurden als De-novo-Probanden betrachtet. Die Studienteilnahme umfasste 10 Studienbesuche über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Diese Studie wurde zuvor von Sepracor Inc. veröffentlicht. Im Oktober 2009 wurde Sepracor Inc. von Dainippon Sumitomo Pharma übernommen, und im Oktober 2010 wurde der Name von Sepracor Inc in Sunovion Pharmaceuticals Inc. geändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

746

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1Z9
        • Trial Management Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1N1
        • Clinical Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 7H1
        • Niagara Clinical Research, Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Primary Care Lung Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmington, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Jefferson Clinic PC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Pulmonary Associates Research Division
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
        • Montgomery Pulmonary Consultants
      • Oxford, Alabama, Vereinigte Staaten, 36203
        • Center of Research Excellence, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Alta Clinical Research, LLC
    • California
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Integrated Research Group
      • Fair Oaks, California, Vereinigte Staaten, 95628
        • Northern California Research Corp
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Allergy, Asthma & Respiratory Care Center
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93637
        • Madera Family Medical Group
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Clinical Trials of Orange County, Inc.
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment, Inc.
      • Westlake Village, California, Vereinigte Staaten, 91361
        • Westlake Medical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Office of Constantine Falliers, MD
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Office of Gary Richmond, MD
      • Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
        • CNS Clinical Trials
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
        • Orlando Clinic for Asthma & Respiratory Diseases
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Allergy Sinus Asthma Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Florida Center for Alergy & Asthma Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Family Allergy & Asthma Center, PC
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30013
        • The Allergy & Asthma Clinic Research Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31046
        • Aeroallergy Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Sneeze, Wheeze and Itch, LLC
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
        • Children's Asthma Respiratory & Exercise Specialists
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Cardinal Respiratory, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
        • Clinical Research Center of Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Consultants in Pulmonary Medicine
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Northshore Medical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Institute for Asthma & Allergy, PC
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital & Medical Centers
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 45832
        • Hurley Child and Adolescent Asthma Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Allergy, Asthma, Immunology Services, LLC
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Midwest Chest Consultants, PC
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine, Division of Allergy & Immunology
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
        • Allergy, Asthma & Immunology Associates, PC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Heartland Clinical Research Inc.
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
        • Office of Meera Dewan, MD
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • Delaware Valley Institute for Clinical Research
      • Tinton Falls, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Clinical Research Center of Allergy & Asthma Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
      • Los Alamos, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87544
        • Allergy & Asthma of Northern NM
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Pulmonary Medical Research of NY
      • Cortland, New York, Vereinigte Staaten, 13045
        • Asthma & Allergy Associates, PC
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
        • Office of Michael Marcus, MD
      • Tonawanda, New York, Vereinigte Staaten, 14150
        • Office of Richard Castaldo
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Regional Allergy & Asthma Consultants
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Charlotte Lung & Health Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Neem Research Group, Inc.
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Cornerstone Research Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Carolina MedTrials, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Allergy & Asthma Care Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45241
        • New Horizons Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Optimed Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Vereinigte Staaten, 97035
        • Allergy, Asthma and Dermatology Research Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Medford Medical Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Bellevue, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15202
        • Bellevue Pediatric Associates
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
        • Valley Clinical Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19115
        • Allergy & Asthma Research of NJ, Inc.
      • Shillington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19607
        • Advanced Clinical Concepts
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Neem Research Group of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Neem Research Group Inc.
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Allergic Disease & Asthma Center, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Asthma Institute
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
        • The Allergy Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Office of Constantine Saadeh
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78749
        • Allergy & Asthma Clinical of Central Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 00000
        • UTX Medical
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Breath of Life Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Clinical Trials of North Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Breco Research
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Lung Diagnostics
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Pulmonary Associates of Richmond Inc.
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Virginia Adult & Pediatric Allergy & Asthma PC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • The Physician's Clinic of Spokane
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
        • Allergy, Asthma, and Sinus Center F.C.
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Milwaukee Medical Clinic
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Allergic Diseases, S.C.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bereit und in der Lage, Studienverfahren und Besuchspläne einzuhalten
  • Frauen im Alter von 12 bis 60 Jahren müssen zu Beginn der Studie einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden
  • Bestätigte Diagnose von Asthma mindestens 6 Monate. vor Studienbeginn
  • Stabiles Ausgangsasthma haben und B-adrenerge Agonisten und/oder entzündungshemmende Anti-Asthma-Medikamente und/oder OTC-Asthma-Medikamente verwendet haben. >6 Mon. vor Studienbeginn
  • Bei guter Gesundheit mit Ausnahme einer reversiblen Atemwegserkrankung und nicht an einer chronischen Erkrankung leiden, die ihre Atemfunktion beeinträchtigen könnte
  • Hatte Brust-Röntgen mit/in 12 mos. vor der Randomisierung, die nicht diagnostisch für Lungenentzündung, Atelektase, fibrotische Lungenerkrankung, Pneumothorax, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw. ist.
  • Der Proband, der entweder von der Sepracor-Studie 051-353 oder 051-355 wechselt, muss die Studie erfolgreich abgeschlossen haben
  • Probanden, die nicht sofort von der Sepracor-Studie 051-353 oder 051-355 übernommen werden, müssen >30 Tage warten und werden als De-novo-Probanden betrachtet
  • Kann tägliche Tagebuchkarten und medizinische Veranstaltungskalender zuverlässig ausfüllen, Dosierungsanweisungen verstehen, die Verwendung des MiniWright PEF-Messgeräts demonstrieren. Minderjährige Studienteilnehmer müssen während des Studiums von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten bei diesen Aktivitäten unterstützt werden

Ausschlusskriterien

  • Schwangere oder stillende Frau
  • 30 Tage vor Studienbeginn an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen oder derzeit an einer anderen klinischen Studie als den Sepracor-Studien 051-353 oder 051-355 teilgenommen
  • Proband, der die Sepracor-Studie 051-353 oder 051-355 vorzeitig beendet hat
  • Proband, dessen Zeitplan ihn oder sie daran hindert, die erste tägliche Dosis der Studienmedikation einzunehmen und/oder Studienbesuche vor 10:00 Uhr zu beginnen
  • Reiseverpflichtungen während der Studie haben, die die Studienmessungen und/oder die Compliance beeinträchtigen würden
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalt wegen Asthma w/in 45 Tage vor Studienbeginn oder geplanter stationärer Krankenhausaufenthalt, einschließlich elektiver Operation während der Studie
  • Proband mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Levalbuterol oder racemischem Albuterol oder einem der in diesen Formulierungen enthaltenen Hilfsstoffe
  • Subjekt, das ein verschreibungspflichtiges Medikament verwendet, mit dem Albuterolsulfat kontraindiziert ist
  • Subjekt mit aktuell diagnostiziertem lebensbedrohlichem Asthma
  • Krebsvorgeschichte (Ausnahme: Basalzellkarzinom in Remission)
  • Subjekt mit Hyperthyreose, Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder Anfallsleiden, die derzeit nicht gut durch Medikamente kontrolliert werden oder den erfolgreichen Abschluss dieses Protokolls beeinträchtigen können
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs oder Drogenmissbrauchs innerhalb von 12 Monaten vor V1
  • Proband mit > 10 Packungen / Jahr des Rauchens von Zigaretten oder der Verwendung von Tabakprodukten innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Dokumentierte Vorgeschichte von bronchopulmonaler Aspergillose oder irgendeiner Form von allergischer Alveolitis
  • In den 2 Wochen vor Studienbeginn an einer klinisch signifikanten Infektion der oberen oder unteren Atemwege gelitten haben
  • Subjekt, das ein Mitarbeiter oder Verwandter eines Mitarbeiters ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Levalbuterol 90 mcg MDI QID
Arzneimittel: Levalbuteroltartrat HFA MDI
Levalbuterol MDI 90 mcg QID
Andere Namen:
  • Xopenex HFA MDI
ACTIVE_COMPARATOR: 2
racemisches Albuterol HFA MDI 180 mcg QID
Arzneimittel: racemisches Albuterol
racemisches Albuterol HFA MDI 180 mcg QID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Ereignisse nach der Randomisierung
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Zeit bis zu ausgewählten unerwünschten Ereignissen (UE mit einer Inzidenz von ≥5 %)
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Asthmaanfälle, unerwünschte Asthmaereignisse und Asthmaereignisse der erweiterten Definition
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
klinische Laborwerte
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Wochen -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Körpertemperatur)
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
EKG-Parameter
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
körperliche Untersuchungen
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 26, 27, 52, 53
Wochen -1, 0, 26, 27, 52, 53
Notfallmedikation und Tage zur Asthmakontrolle tagsüber
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
FEV1, FVC, FEF25-75 %, Spitzenexspirationsfluss
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: Wochen 0, 26, 27, 52, 53
Wochen 0, 26, 27, 52, 53
Subjekt- und Arzt-Globalauswertungen
Zeitfenster: Wochen 26, 27, 52, 53
Wochen 26, 27, 52, 53
(S) und (R) Albuterol-Plasmakonzentrationen
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Wochen -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Subjektbewertung der Leistung des Studieninhalators
Zeitfenster: Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Wochen -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunovion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 051-356

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Levalbuteroltartrat HFA MDI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren