Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa lewalbuterolu i racemicznego albuterolu u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z astmą

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Sunovion
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa lewalbuterolu w porównaniu z racemicznym albuterolem na podstawie częstości zgłaszanych zdarzeń niepożądanych podczas 12-miesięcznego okresu przewlekłego dawkowania młodzieży i dorosłych pacjentów z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, otwarte badanie z aktywną kontrolą, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa w grupach równoległych u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z astmą. Do udziału kwalifikowali się pacjenci w odpowiednim wieku, którzy ukończyli badania III fazy z lewalbuterolem HFA MDI (badania 051-353 lub 051-355). Badania 051-353 i 051-355, oba zatytułowane „An Efficacy and Safety Study of Levalbuterol, Racemic Albuterol and Placebo in Subjectve 12 Years Age and Older with Asthma”, były wieloośrodkowe, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, z kontrolą placebo i substancją czynną , badania w grupach równoległych trwające do dziewięciu tygodni (jednotygodniowe badanie placebo z pojedynczą ślepą próbą w okresie, po którym następuje ośmiotygodniowy okres leczenia z podwójnie ślepą próbą). Pacjenci, którzy ukończyli badania 051 353 i 051 355, ale którzy nie kwalifikowali się od razu do przeniesienia do bieżącego badania, również mogli wziąć udział, ale dopiero po 30-dniowym wymyciu. Nowi uczestnicy i uczestnicy, którzy uczestniczyli w badaniach fazy III, którzy nie kwalifikowali się od razu (tj. mieli >30-dniowy okres wymywania) zostali uznani za uczestników de novo. Udział w badaniu obejmował 10 wizyt studyjnych w okresie 12 miesięcy.

To badanie zostało wcześniej opublikowane przez Sepracor Inc. W październiku 2009 roku Sepracor Inc. została przejęta przez Dainippon Sumitomo Pharma., aw październiku 2010 roku nazwa Sepracor Inc została zmieniona na Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1Z9
        • Trial Management Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1N1
        • Clinical Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 7H1
        • Niagara Clinical Research, Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M2
        • Primary Care Lung Clinic
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmington, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jefferson Clinic PC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Pulmonary Associates Research Division
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36111
        • Montgomery Pulmonary Consultants
      • Oxford, Alabama, Stany Zjednoczone, 36203
        • Center of Research Excellence, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Alta Clinical Research, LLC
    • California
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Integrated Research Group
      • Fair Oaks, California, Stany Zjednoczone, 95628
        • Northern California Research Corp
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Allergy, Asthma & Respiratory Care Center
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93637
        • Madera Family Medical Group
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Clinical Trials of Orange County, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment, Inc.
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Westlake Medical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Office of Constantine Falliers, MD
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Office of Gary Richmond, MD
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • CNS Clinical Trials
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32750
        • Orlando Clinic for Asthma & Respiratory Diseases
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Allergy Sinus Asthma Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Florida Center for Alergy & Asthma Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Family Allergy & Asthma Center, PC
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
        • The Allergy & Asthma Clinic Research Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31046
        • Aeroallergy Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Sneeze, Wheeze and Itch, LLC
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60025
        • Children's Asthma Respiratory & Exercise Specialists
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Cardinal Respiratory, PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • Clinical Research Center of Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • South Bend Clinic
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Consultants in Pulmonary Medicine
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Northshore Medical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Institute for Asthma & Allergy, PC
    • Massachusetts
      • Taunton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital & Medical Centers
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 45832
        • Hurley Child and Adolescent Asthma Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Allergy, Asthma, Immunology Services, LLC
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Midwest Chest Consultants, PC
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine, Division of Allergy & Immunology
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68505
        • Allergy, Asthma & Immunology Associates, PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Heartland Clinical Research Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Office of Meera Dewan, MD
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Delaware Valley Institute for Clinical Research
      • Tinton Falls, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Clinical Research Center of Allergy & Asthma Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
      • Los Alamos, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87544
        • Allergy & Asthma of Northern NM
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Pulmonary Medical Research of NY
      • Cortland, New York, Stany Zjednoczone, 13045
        • Asthma & Allergy Associates, PC
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10304
        • Office of Michael Marcus, MD
      • Tonawanda, New York, Stany Zjednoczone, 14150
        • Office of Richard Castaldo
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Regional Allergy & Asthma Consultants
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Charlotte Lung & Health Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Neem Research Group, Inc.
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Cornerstone Research Care
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Carolina MedTrials, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Allergy & Asthma Care Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
        • New Horizons Clinical Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
        • Allergy, Asthma and Dermatology Research Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Medford Medical Clinic, LLP
    • Pennsylvania
      • Bellevue, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15202
        • Bellevue Pediatric Associates
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
        • Valley Clinical Research Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Allergy & Asthma Research of NJ, Inc.
      • Shillington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19607
        • Advanced Clinical Concepts
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Neem Research Group of Charleston
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Neem Research Group Inc.
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Allergic Disease & Asthma Center, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Asthma Institute
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • The Allergy Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Office of Constantine Saadeh
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
        • Allergy & Asthma Clinical of Central Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 00000
        • UTX Medical
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Breath of Life Research Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Clinical Trials of North Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Breco Research
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Lung Diagnostics
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Pulmonary Associates of Richmond Inc.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Virginia Adult & Pediatric Allergy & Asthma PC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • The Physician's Clinic of Spokane
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Allergy, Asthma, and Sinus Center F.C.
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Milwaukee Medical Clinic
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Allergic Diseases, S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania i harmonogramów wizyt
  • Kobiety w wieku 12-60 lat muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy na początku badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania
  • Potwierdzona diagnoza astmy od co najmniej 6 mies. przed rozpoczęciem studiów
  • Mieć stabilną wyjściową astmę i stosować agonistów receptora B-adrenergicznego i/lub przeciwastmatyczne leki przeciwzapalne i/lub leki na astmę OTC. > 6 mies. przed rozpoczęciem studiów
  • W dobrym zdrowiu, z wyjątkiem odwracalnej choroby dróg oddechowych i nie cierpiących na żadną przewlekłą chorobę, która mogłaby wpływać na ich funkcje oddechowe
  • Miany klatki piersiowej promieniowanie rentgenowskie z/w 12 mies. przed randomizacją, które nie jest diagnostyczne w kierunku zapalenia płuc, niedodmy, choroby zwłóknieniowej płuc, odmy opłucnowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc itp.
  • Osoba przechodząca z badania Sepracor 051-353 lub 051-355 musi pomyślnie ukończyć badanie
  • Pacjent, który nie został natychmiast przeniesiony z badania Sepracor 051-353 lub 051-355, musi poczekać > 30 dni i zostanie uznany za pacjenta de novo
  • Potrafi rzetelnie wypełniać dzienniczki i kalendarze zdarzeń medycznych, rozumieć instrukcje dotyczące dawkowania, demonstrować, jak korzystać z miernika MiniWright PEF. Osoby niepełnoletnie muszą mieć rodzica/opiekuna prawnego, który pomaga im podczas badania przy tych czynnościach

Kryteria wyłączenia

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca
  • Uczestniczył w badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania lub obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym innym niż badania Sepracor 051-353 lub 051-355
  • Pacjent, który przedwcześnie zakończył badanie Sepracor 051-353 lub 051-355
  • Pacjent, którego harmonogram uniemożliwia mu przyjęcie pierwszej dziennej dawki badanego leku i/lub rozpoczęcie wizyt w ramach badania przed godziną 10:00
  • Mieć zobowiązania dotyczące podróży podczas badania, które kolidowałyby z pomiarami próbnymi i/lub zgodnością
  • Historia hospitalizacji z powodu astmy w ciągu 45 dni przed rozpoczęciem badania lub zaplanowana hospitalizacja pacjenta, w tym planowa operacja podczas badania
  • Osoby ze znaną wrażliwością na lewalbuterol lub racemiczny albuterol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w którymkolwiek z tych preparatów
  • Podmiot używający jakiegokolwiek leku na receptę, z którym siarczan albuterolu jest przeciwwskazany
  • Pacjent z obecnie rozpoznaną zagrażającą życiu astmą
  • Historia raka (wyjątek: rak podstawnokomórkowy w remisji)
  • Pacjent z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub zaburzeniami napadowymi, które obecnie nie są dobrze kontrolowane lekami lub mogą zakłócać pomyślne zakończenie tego protokołu
  • Historia nadużywania substancji lub narkotyków w ciągu 12 miesięcy poprzedzających V1
  • Osoba z ponad 10 paczkami/rok historii palenia papierosów lub używania jakichkolwiek wyrobów tytoniowych w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Udokumentowana historia aspergilozy oskrzelowo-płucnej lub jakiejkolwiek postaci alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych
  • Cierpieli na klinicznie istotną infekcję górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Podmiot, który jest członkiem personelu lub krewnym członka personelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
lewalbuterol 90 mcg MDI QID
Lek: winian lewalbuterolu HFA MDI
lewalbuterol MDI 90 mcg QID
Inne nazwy:
  • Xopenex HFA MDI
ACTIVE_COMPARATOR: 2
racemiczny albuterol HFA MDI 180 mcg QID
Lek: racemiczny albuterol
racemiczny albuterol HFA MDI 180 mcg QID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania zdarzeń niepożądanych po randomizacji
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek przerwań z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
czas do wystąpienia wybranych zdarzeń niepożądanych (AE o częstości występowania ≥5%)
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
ataki astmy, zdarzenia niepożądane astmy i zdarzenia astmy o rozszerzonej definicji
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
kliniczne wartości laboratoryjne
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów i temperatura ciała)
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Parametry EKG
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
badania fizykalne
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 26, 27, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 26, 27, 52, 53
leki ratunkowe i dni kontroli astmy w ciągu dnia
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
FEV1, FVC, FEF25-75%, szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 26, 27, 34, 35, 43, 44, 52, 53
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 26, 27, 52, 53
Tygodnie 0, 26, 27, 52, 53
globalne oceny podmiotu i lekarza
Ramy czasowe: Tygodnie 26, 27, 52, 53
Tygodnie 26, 27, 52, 53
(S) i (R) stężenia albuterolu w osoczu
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 10, 11, 26, 27, 43, 44, 52, 53
przedmiotowa ocena działania badanego inhalatora
Ramy czasowe: Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53
Tygodnie -1, 0, 1, 2, 3, 10, 11, 18, 19, 22, 23, 26, 27, 30, 31, 34, 35, 38, 39, 43, 44, 47, 48, 52, 53

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 051-356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj