- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00084305
Analyse von Proben von Personen mit Lungenfibrose
29. August 2026 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Die Ätiologie der Lungenfibrose ist unbekannt.
Analysen von Blut, genomischer DNA und Proben, die durch Bronchoskopie, Lungenbiopsie, Lungentransplantation, klinisch indizierte extrapulmonale Biopsien oder Obduktion von Personen mit dieser Erkrankung gewonnen wurden, können zu unserem Verständnis der pathogenen Mechanismen der Lungenfibrose beitragen.
Der Zweck dieses Protokolls ist die Beschaffung und Analyse von Blut, genomischer DNA und Proben durch Bronchoskopie, Lungenbiopsie, Lungentransplantation, extrapulmonale Biopsien oder Obduktion von Patienten mit Lungenfibrose.
Darüber hinaus können Blut, genomische DNA, klinisch indizierte extrapulmonale Biopsien sowie Bronchoskopie- und Obduktionsproben von Verwandten von Personen mit erblichen Formen der Lungenfibrose beschafft und analysiert werden; Blut, genomische DNA und Bronchoskopieproben können von gesunden Forschungsfreiwilligen beschafft werden....
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie der Lungenfibrose ist unbekannt.
Analysen von Blut, genomischer DNA und Proben, die durch Bronchoskopie, Lungenbiopsie, Lungentransplantation, klinisch indizierte extrapulmonale Biopsien oder Obduktion von Personen mit dieser Erkrankung gewonnen wurden, können zu unserem Verständnis der pathogenen Mechanismen der Lungenfibrose beitragen.
Der Zweck dieses Protokolls ist die Beschaffung und Analyse von Blut, genomischer DNA und Proben durch Bronchoskopie, Lungenbiopsie, Lungentransplantation, extrapulmonale Biopsien oder Obduktion von Patienten mit Lungenfibrose.
Darüber hinaus können Blut, genomische DNA, klinisch indizierte extrapulmonale Biopsien sowie Bronchoskopie- und Obduktionsproben von Verwandten von Personen mit erblichen Formen der Lungenfibrose beschafft und analysiert werden; Blut, genomische DNA und Bronchoskopieproben können von gesunden Forschungsfreiwilligen beschafft werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
315
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenfibrose@@@@@@
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Personen ab 18 Jahren mit einem der folgenden Merkmale:
- Idiopathische Lungenfibrose [definiert durch die Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society],
- Familiäre Lungenfibrose [definiert als idiopathische Lungenfibrose bei zwei oder mehr Verwandten ersten Grades],
- Angehörige von Patienten mit hereditärer Lungenfibrose,
- Hermansky-Pudlak-Syndrom (diagnostiziert durch Mangel oder Mangel an Thrombozytendichtekörpern bei Ganzkörper-Elektronenmikroskopie oder durch Gentests),
- Lungenfibrose im Zusammenhang mit kollagenen Gefäßerkrankungen oder autoinflammatorischen Erkrankungen,
- Lungenfibrose nach COVID-19 [d. h. Lungenfibrose bei einer Person, die sich von einer SARS-CoV-2-Infektion erholt], oder
- Gesunde Forschungsfreiwillige nach Vorgeschichte und angezeigten Tests (Personen ohne Vorgeschichte mit chronischer Lungenerkrankung, Kollagenose oder Blutgerinnungsstörung).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Personen mit einer der folgenden Eigenschaften:
- Signifikante inhalative Exposition gegenüber fibrogenen Fasern oder Stäuben oder Exposition gegenüber Arzneimitteln im Zusammenhang mit Lungenfibrose,
- Unkontrollierte ischämische Herzkrankheit,
- nicht korrigierbare Blutungsdiathese,
- Schwangerschaft oder Stillzeit (ausgeschlossen wegen Exposition gegenüber unnötigen Risiken) oder
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben (ausgeschlossen aufgrund unnötiger Risiken).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Freiwillige
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Familie
Familienmitglieder von Patienten mit Lungenfibrose
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Lungenfibrose
Patienten mit Lungenfibrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschaffen und analysieren
Zeitfenster: Laufend
|
Die Ziele und spezifischen Ziele dieses Protokolls sind die Beschaffung und Analyse von Blut- und Zell-/Gewebeproben von Personen mit Lungenfibrose, Verwandten von Personen mit familiärer Lungenfibrose und gesunden freiwilligen Forschungsteilnehmern.
|
Laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2004
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Juni 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2026
Zuletzt verifiziert
6. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Augenkrankheiten
- Hämatologische Erkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten, erblich
- Blutgerinnungsstörungen
- Hypopigmentierung
- Pigmentstörungen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Hämorrhagische Störungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Aminosäurestoffwechsel, angeborene Fehler
- Blutgerinnungsstörungen, vererbt
- Fibrose
- Albinismus, okulokutan
- Albinismus
- Thrombozytenspeicherpoolmangel
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lungenfibrose
- Hermanski-Pudlak-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 040211
- 04-HG-0211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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