- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00084305
Analyse van monsters van personen met longfibrose
28 maart 2024 bijgewerkt door: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
De etiologie van longfibrose is onbekend.
Analyses van bloed, genomisch DNA en monsters verkregen door bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van personen met deze aandoening kunnen bijdragen aan ons begrip van de pathogene mechanismen van longfibrose.
Het doel van dit protocol is het verkrijgen en analyseren van bloed, genomisch DNA en monsters door middel van bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van proefpersonen met longfibrose.
Bovendien kunnen bloed, genomisch DNA, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën, evenals bronchoscopie en postmortaal onderzoek worden verkregen en geanalyseerd van familieleden van proefpersonen met erfelijke vormen van longfibrose; bloed, genomisch DNA en bronchoscopiespecimens kunnen worden verkregen van gezonde onderzoeksvrijwilligers....
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van longfibrose is onbekend.
Analyses van bloed, genomisch DNA en monsters verkregen door bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van personen met deze aandoening kunnen bijdragen aan ons begrip van de pathogene mechanismen van longfibrose.
Het doel van dit protocol is het verkrijgen en analyseren van bloed, genomisch DNA en monsters door middel van bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van proefpersonen met longfibrose.
Bovendien kunnen bloed, genomisch DNA, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën, evenals bronchoscopie en postmortaal onderzoek worden verkregen en geanalyseerd van familieleden van proefpersonen met erfelijke vormen van longfibrose; bloed, genomisch DNA en bronchoscopiespecimens kunnen worden verkregen van gezonde onderzoeksvrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wendy J Introne, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-8879
- E-mail: wi2p@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longfibrose@@@@@@
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Personen van 18 jaar of ouder met een van de volgende symptomen:
- Idiopathische longfibrose [gedefinieerd door de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society],
- Familiale longfibrose [gedefinieerd als idiopathische longfibrose bij twee of meer eerstegraads familieleden],
- Familieleden van patiënten met erfelijke longfibrose,
- Syndroom van Hermansky-Pudlak (gediagnosticeerd door gebrek aan of deficiëntie van dichte lichamen van bloedplaatjes op volledige elektronenmicroscopie of door genetische tests),
- Longfibrose geassocieerd met collageen vasculaire aandoeningen of auto-inflammatoire aandoeningen,
- Longfibrose post-COVID-19 [d.w.z. longfibrose bij een persoon die herstellende is van een SARS-CoV-2-infectie], of
- Gezonde onderzoeksvrijwilligers op basis van geschiedenis en geïndiceerde tests (personen zonder voorgeschiedenis van chronische longaandoening, collageenvaatziekte of bloedingsaandoening).
UITSLUITINGSCRITERIA:
Personen met een van de volgende:
- Aanzienlijke blootstelling door inademing aan fibrogene vezels of stof of blootstelling aan geneesmiddelen geassocieerd met longfibrose,
- Ongecontroleerde ischemische hartziekte,
- Oncorrigeerbare bloedingsdiathese,
- Zwangerschap of borstvoeding (uitgesloten wegens blootstelling aan onnodige risico's), of
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (uitgesloten wegens blootstelling aan onnodige risico's).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde vrijwilligers
|
Familie
Familieleden van patiënten met longfibrose
|
Longfibrose
Patiënten met longfibrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inkopen en analyseren
Tijdsspanne: Voortdurende
|
De doelstellingen en specifieke doelstellingen van dit protocol zijn het verkrijgen en analyseren van bloed- en cel-/weefselspecimens van personen met longfibrose, familieleden van proefpersonen met familiaire longfibrose en gezonde onderzoeksvrijwilligers.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2004
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juni 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
9 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Oogziekten
- Hematologische ziekten
- Bloedstollingsstoornissen, geërfd
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Huidziekten, genetisch
- Oogziekten, Erfelijk
- Bloedstollingsstoornissen
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Bloedplaatjesstoornissen
- Longziekten, interstitieel
- Aminozuurmetabolisme, aangeboren fouten
- Pigmentatiestoornissen
- Hypopigmentatie
- Albinisme
- Albinisme, oculocutaan
- Bloedplaatjesopslagpooldeficiëntie
- Fibrose
- Longfibrose
- Hermanski-Pudlak-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 040211
- 04-HG-0211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfibrose
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties