Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van monsters van personen met longfibrose

De etiologie van longfibrose is onbekend. Analyses van bloed, genomisch DNA en monsters verkregen door bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van personen met deze aandoening kunnen bijdragen aan ons begrip van de pathogene mechanismen van longfibrose. Het doel van dit protocol is het verkrijgen en analyseren van bloed, genomisch DNA en monsters door middel van bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van proefpersonen met longfibrose. Bovendien kunnen bloed, genomisch DNA, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën, evenals bronchoscopie en postmortaal onderzoek worden verkregen en geanalyseerd van familieleden van proefpersonen met erfelijke vormen van longfibrose; bloed, genomisch DNA en bronchoscopiespecimens kunnen worden verkregen van gezonde onderzoeksvrijwilligers....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van longfibrose is onbekend. Analyses van bloed, genomisch DNA en monsters verkregen door bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van personen met deze aandoening kunnen bijdragen aan ons begrip van de pathogene mechanismen van longfibrose. Het doel van dit protocol is het verkrijgen en analyseren van bloed, genomisch DNA en monsters door middel van bronchoscopie, longbiopsie, longtransplantatie, extrapulmonale biopsieën of postmortemonderzoek van proefpersonen met longfibrose. Bovendien kunnen bloed, genomisch DNA, klinisch geïndiceerde extrapulmonale biopsieën, evenals bronchoscopie en postmortaal onderzoek worden verkregen en geanalyseerd van familieleden van proefpersonen met erfelijke vormen van longfibrose; bloed, genomisch DNA en bronchoscopiespecimens kunnen worden verkregen van gezonde onderzoeksvrijwilligers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wendy J Introne, M.D.
  • Telefoonnummer: (301) 451-8879
  • E-mail: wi2p@nih.gov

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longfibrose@@@@@@

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Personen van 18 jaar of ouder met een van de volgende symptomen:

  • Idiopathische longfibrose [gedefinieerd door de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society],
  • Familiale longfibrose [gedefinieerd als idiopathische longfibrose bij twee of meer eerstegraads familieleden],
  • Familieleden van patiënten met erfelijke longfibrose,
  • Syndroom van Hermansky-Pudlak (gediagnosticeerd door gebrek aan of deficiëntie van dichte lichamen van bloedplaatjes op volledige elektronenmicroscopie of door genetische tests),
  • Longfibrose geassocieerd met collageen vasculaire aandoeningen of auto-inflammatoire aandoeningen,
  • Longfibrose post-COVID-19 [d.w.z. longfibrose bij een persoon die herstellende is van een SARS-CoV-2-infectie], of
  • Gezonde onderzoeksvrijwilligers op basis van geschiedenis en geïndiceerde tests (personen zonder voorgeschiedenis van chronische longaandoening, collageenvaatziekte of bloedingsaandoening).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Personen met een van de volgende:

  • Aanzienlijke blootstelling door inademing aan fibrogene vezels of stof of blootstelling aan geneesmiddelen geassocieerd met longfibrose,
  • Ongecontroleerde ischemische hartziekte,
  • Oncorrigeerbare bloedingsdiathese,
  • Zwangerschap of borstvoeding (uitgesloten wegens blootstelling aan onnodige risico's), of
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (uitgesloten wegens blootstelling aan onnodige risico's).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Familie
Familieleden van patiënten met longfibrose
Longfibrose
Patiënten met longfibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inkopen en analyseren
Tijdsspanne: Voortdurende
De doelstellingen en specifieke doelstellingen van dit protocol zijn het verkrijgen en analyseren van bloed- en cel-/weefselspecimens van personen met longfibrose, familieleden van proefpersonen met familiaire longfibrose en gezonde onderzoeksvrijwilligers.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2004

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juni 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

9 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longfibrose

3
Abonneren