肺線維症患者の検体の分析
2024年3月28日 更新者：National Human Genome Research Institute (NHGRI)
肺線維症の病因は不明です。
血液、ゲノム DNA、および気管支鏡検査、肺生検、肺移植、臨床的に適応のある肺外生検、またはこの障害を持つ個人からの死後検査によって得られた標本の分析は、肺線維症の発症機序の理解に貢献する可能性があります。
このプロトコルの目的は、気管支鏡検査、肺生検、肺移植、肺外生検、または肺線維症の被験者からの死後検査によって、血液、ゲノム DNA、および標本を調達して分析することです。
さらに、血液、ゲノム DNA、臨床的に示唆された肺外生検、ならびに気管支鏡検査および死後検査の標本を、遺伝性肺線維症の患者の親族から入手して分析することができます。血液、ゲノム DNA、および気管支鏡検査の標本は、健康な研究ボランティアから調達することができます....
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
肺線維症の病因は不明です。
血液、ゲノム DNA、および気管支鏡検査、肺生検、肺移植、臨床的に適応のある肺外生検、またはこの障害を持つ個人からの死後検査によって得られた標本の分析は、肺線維症の発症機序の理解に貢献する可能性があります。
このプロトコルの目的は、気管支鏡検査、肺生検、肺移植、肺外生検、または肺線維症の被験者からの死後検査によって、血液、ゲノム DNA、および標本を調達して分析することです。
さらに、血液、ゲノム DNA、臨床的に示唆された肺外生検、ならびに気管支鏡検査および死後検査の標本を、遺伝性肺線維症の患者の親族から入手して分析することができます。血液、ゲノム DNA、および気管支鏡検査の標本は、健康な研究ボランティアから入手できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wendy J Introne, M.D.
- 電話番号：(301) 451-8879
- メール：wi2p@nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺線維症患者@@@@@@
説明
- 包含基準:
18 歳以上で、次のいずれかに該当する方。
- 特発性肺線維症 [米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインで定義]、
- 家族性肺線維症[2人以上の第一度近親者における特発性肺線維症と定義]、
- 遺伝性肺線維症患者の近親者、
- Hermansky-Pudlak症候群（ホールマウント電子顕微鏡検査または遺伝子検査での血小板密集体の不足または欠乏によって診断される）、
- コラーゲン血管疾患または自己炎症性疾患に関連する肺線維症、
- COVID-19 後の肺線維症 [すなわち、SARS-CoV-2 感染から回復した個人の肺線維症]、または
- -病歴および指示された検査による健康な研究ボランティア（慢性肺疾患、コラーゲン血管疾患、または出血性疾患の病歴のない個人）。
除外基準:
次のいずれかに該当する人：
- 線維形成繊維または粉塵への重大な吸入暴露、または肺線維症に関連する薬物への暴露、
- コントロールされていない虚血性心疾患、
- 修正不可能な出血素因、
- 妊娠中または授乳中（不必要なリスクにさらされるため除外）、または
- インフォームドコンセントを与えることができない（不必要なリスクにさらされたために除外された）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
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家族
肺線維症患者の家族
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肺線維症
肺線維症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調達と分析
時間枠：進行中
|
このプロトコルの目的と具体的な目的は、肺線維症の個人、家族性肺線維症の被験者の親戚、および健康な研究ボランティアから血液および細胞/組織標本を調達して分析することです。
|
進行中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy J Introne, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年6月9日
試験登録日
最初に提出
2004年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年6月9日
最初の投稿 (推定)
2004年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年1月9日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 040211
- 04-HG-0211
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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