Анализ образцов от лиц с легочным фиброзом
28 марта 2024 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Этиология легочного фиброза неизвестна.
Анализы крови, геномной ДНК и образцов, полученных при бронхоскопии, биопсии легкого, трансплантации легких, клинически показанной внелегочной биопсии или патологоанатомическом исследовании у лиц с этим заболеванием, могут способствовать нашему пониманию патогенных механизмов легочного фиброза.
Целью этого протокола является получение и анализ крови, геномной ДНК и образцов с помощью бронхоскопии, биопсии легкого, трансплантации легкого, внелегочной биопсии или патологоанатомического исследования у субъектов с легочным фиброзом.
Кроме того, кровь, геномная ДНК, клинически показанные внелегочные биопсии, а также образцы бронхоскопии и патологоанатомического исследования могут быть получены и проанализированы у родственников лиц с наследственными формами легочного фиброза; образцы крови, геномной ДНК и бронхоскопии можно получить у здоровых добровольцев-исследователей....
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Этиология легочного фиброза неизвестна.
Анализы крови, геномной ДНК и образцов, полученных при бронхоскопии, биопсии легкого, трансплантации легких, клинически показанной внелегочной биопсии или патологоанатомическом исследовании у лиц с этим заболеванием, могут способствовать нашему пониманию патогенных механизмов легочного фиброза.
Целью этого протокола является получение и анализ крови, геномной ДНК и образцов с помощью бронхоскопии, биопсии легкого, трансплантации легкого, внелегочной биопсии или патологоанатомического исследования у субъектов с легочным фиброзом.
Кроме того, кровь, геномная ДНК, клинически показанные внелегочные биопсии, а также образцы бронхоскопии и патологоанатомического исследования могут быть получены и проанализированы у родственников лиц с наследственными формами легочного фиброза; образцы крови, геномной ДНК и бронхоскопии можно получить у здоровых добровольцев-исследователей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wendy J Introne, M.D.
- Номер телефона: (301) 451-8879
- Электронная почта: wi2p@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с легочным фиброзом@@@@@@
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица в возрасте 18 лет и старше с любым из следующих признаков:
- Идиопатический легочный фиброз [определяется рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества],
- Семейный легочный фиброз [определяемый как идиопатический легочный фиброз у двух или более родственников первой степени родства],
- Родственники больных наследственным легочным фиброзом,
- Синдром Германского-Пудлака (диагностируется по недостатку или дефициту плотных тел тромбоцитов при электронной микроскопии всего препарата или при генетическом тестировании),
- Легочный фиброз, связанный с заболеваниями коллагеновых сосудов или аутовоспалительными заболеваниями,
- Легочный фиброз после COVID-19 [т. е. легочный фиброз у человека, выздоравливающего от инфекции SARS-CoV-2], или
- Здоровые добровольцы-исследователи по анамнезу и указанным тестам (лица без истории хронического заболевания легких, коллагеновых сосудистых заболеваний или нарушений свертываемости крови).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лица с любым из следующих признаков:
- Значительное ингаляционное воздействие фиброгенных волокон или пыли или воздействие лекарств, связанных с легочным фиброзом,
- Неконтролируемая ишемическая болезнь сердца,
- неустранимый геморрагический диатез,
- Беременность или лактация (исключаются из-за подверженности ненужным рискам), или
- Невозможность дать информированное согласие (исключено из-за подверженности ненужным рискам).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Семья
Члены семьи больных легочным фиброзом
|
|
Легочный фиброз
Пациенты с легочным фиброзом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретайте и анализируйте
Временное ограничение: Непрерывный
|
Цели и конкретные задачи этого протокола заключаются в получении и анализе образцов крови и клеток/тканей от лиц с легочным фиброзом, родственников субъектов с семейным легочным фиброзом и здоровых добровольцев-исследователей.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2004 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 июня 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
9 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Глазные болезни
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Заболевания глаз, наследственные
- Нарушения свертывания крови
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания тромбоцитов крови
- Заболевания легких, интерстициальные
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Нарушения пигментации
- Гипопигментация
- Альбинизм
- Альбинизм, глазо-кожный
- Дефицит пула хранения тромбоцитов
- Фиброз
- Легочный фиброз
- Синдром Германского-Пудлака
Другие идентификационные номера исследования
- 040211
- 04-HG-0211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .