- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00084305
Analiza próbek od osób ze zwłóknieniem płuc
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Etiologia zwłóknienia płuc nie jest znana.
Analizy krwi, genomowego DNA i próbek pobranych za pomocą bronchoskopii, biopsji płuc, przeszczepu płuc, klinicznie wskazanych biopsji pozapłucnych lub sekcji zwłok od osób z tym zaburzeniem mogą przyczynić się do zrozumienia patogennych mechanizmów zwłóknienia płuc.
Celem tego protokołu jest pobranie i analiza krwi, genomowego DNA i próbek za pomocą bronchoskopii, biopsji płuc, przeszczepu płuc, biopsji pozapłucnych lub sekcji zwłok od osób ze zwłóknieniem płuc.
Ponadto krew, genomowe DNA, klinicznie wskazane biopsje pozapłucne, jak również próbki bronchoskopii i sekcji zwłok mogą być pobierane i analizowane od krewnych osób z dziedzicznymi postaciami zwłóknienia płuc; próbki krwi, genomowego DNA i bronchoskopii mogą być pobierane od zdrowych ochotników prowadzących badania....
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Etiologia zwłóknienia płuc nie jest znana.
Analizy krwi, genomowego DNA i próbek pobranych za pomocą bronchoskopii, biopsji płuc, przeszczepu płuc, klinicznie wskazanych biopsji pozapłucnych lub sekcji zwłok od osób z tym zaburzeniem mogą przyczynić się do zrozumienia patogennych mechanizmów zwłóknienia płuc.
Celem tego protokołu jest pobranie i analiza krwi, genomowego DNA i próbek za pomocą bronchoskopii, biopsji płuc, przeszczepu płuc, biopsji pozapłucnych lub sekcji zwłok od osób ze zwłóknieniem płuc.
Ponadto krew, genomowe DNA, klinicznie wskazane biopsje pozapłucne, jak również próbki bronchoskopii i sekcji zwłok mogą być pobierane i analizowane od krewnych osób z dziedzicznymi postaciami zwłóknienia płuc; próbki krwi, genomowego DNA i bronchoskopii można pobrać od zdrowych ochotników prowadzących badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendy J Introne, M.D.
- Numer telefonu: (301) 451-8879
- E-mail: wi2p@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc@@@@@@
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Osoby, które ukończyły 18 lat i którekolwiek z poniższych:
- Idiopatyczne włóknienie płuc [zdefiniowane w wytycznych American Thoracic Society/European Respiratory Society],
- Rodzinne zwłóknienie płuc [zdefiniowane jako idiopatyczne zwłóknienie płuc u dwóch lub więcej krewnych pierwszego stopnia],
- krewni pacjentów z dziedzicznym włóknieniem płuc,
- zespół Hermansky'ego-Pudlaka (rozpoznany na podstawie niedoboru lub niedoboru ciał gęstych płytek krwi w mikroskopie elektronowym z pełnym montażem lub w badaniach genetycznych),
- Zwłóknienie płuc związane z kolagenowymi chorobami naczyń lub chorobami autozapalnymi,
- Zwłóknienie płuc po COVID-19 [tj. zwłóknienie płuc u osoby wyleczonej z zakażenia SARS-CoV-2] lub
- Zdrowi ochotnicy badani na podstawie wywiadu i wskazanych testów (osoby bez historii przewlekłej choroby płuc, choroby naczyń kolagenowych lub skazy krwotocznej).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby z którymkolwiek z poniższych:
- Znaczące narażenie inhalacyjne na włókna lub pyły fibrogeniczne lub narażenie na leki związane ze zwłóknieniem płuc,
- Niekontrolowana choroba niedokrwienna serca,
- nieuleczalna skaza krwotoczna,
- Ciąża lub laktacja (wykluczone ze względu na narażenie na niepotrzebne ryzyko) lub
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (wykluczony ze względu na narażenie na niepotrzebne ryzyko).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi Wolontariusze
|
Rodzina
Członkowie rodzin pacjentów ze zwłóknieniem płuc
|
Zwłóknienie płuc
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kupuj i analizuj
Ramy czasowe: Bieżący
|
Celem i szczegółowym celem niniejszego protokołu jest pobranie i analiza próbek krwi i komórek/tkanek od osób ze zwłóknieniem płuc, krewnych osób z rodzinnym zwłóknieniem płuc oraz zdrowych ochotników prowadzących badania.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2004
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 czerwca 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
9 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oczu
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby oczu, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Zaburzenia płytek krwi
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Metabolizm aminokwasów, błędy wrodzone
- Zaburzenia pigmentacji
- Hipopigmentacja
- Bielactwo
- Bielactwo, oczno-skórne
- Niedobór puli płytek krwi
- Zwłóknienie
- Zwłóknienie płuc
- Zespół Hermańskiego-Pudlaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040211
- 04-HG-0211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone