- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00084305
Analys av prover från individer med lungfibros
28 mars 2024 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Etiologin för lungfibros är okänd.
Analyser av blod, genomiskt DNA och prover som tagits genom bronkoskopi, lungbiopsi, lungtransplantation, kliniskt indikerade extrapulmonella biopsier eller obduktionsundersökning från individer med denna sjukdom kan bidra till vår förståelse av de patogena mekanismerna för lungfibros.
Syftet med detta protokoll är att skaffa och analysera blod, genomiskt DNA och prover genom bronkoskopi, lungbiopsi, lungtransplantation, extrapulmonella biopsier eller obduktionsundersökning från försökspersoner med lungfibros.
Dessutom kan blod, genomiskt DNA, kliniskt indikerade extrapulmonella biopsier, liksom bronkoskopi och obduktionsprover tas och analyseras från släktingar till försökspersoner med ärftliga former av lungfibros; blod, genomiskt DNA och bronkoskopiprover kan anskaffas från friska forskningsvolontärer....
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Etiologin för lungfibros är okänd.
Analyser av blod, genomiskt DNA och prover som tagits genom bronkoskopi, lungbiopsi, lungtransplantation, kliniskt indikerade extrapulmonella biopsier eller obduktionsundersökning från individer med denna sjukdom kan bidra till vår förståelse av de patogena mekanismerna för lungfibros.
Syftet med detta protokoll är att skaffa och analysera blod, genomiskt DNA och prover genom bronkoskopi, lungbiopsi, lungtransplantation, extrapulmonella biopsier eller obduktionsundersökning från försökspersoner med lungfibros.
Dessutom kan blod, genomiskt DNA, kliniskt indikerade extrapulmonella biopsier, liksom bronkoskopi och obduktionsprover tas och analyseras från släktingar till försökspersoner med ärftliga former av lungfibros; blod, genomiskt DNA och bronkoskopiprover kan tas från friska forskningsvolontärer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wendy J Introne, M.D.
- Telefonnummer: (301) 451-8879
- E-post: wi2p@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med lungfibros@@@@@@
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Individer som är 18 år eller äldre med något av följande:
- Idiopatisk lungfibros [definierad av American Thoracic Society/European Respiratory Societys riktlinjer],
- Familjär lungfibros [definierad som idiopatisk lungfibros hos två eller flera första gradens släktingar],
- Anhöriga till patienter med ärftlig lungfibros,
- Hermansky-Pudlaks syndrom (diagnostiserat av brist på trombocyttäta kroppar vid helelektronmikroskopi eller genom genetisk testning),
- Lungfibros associerad med kollagenkärlsjukdomar eller autoinflammatoriska störningar,
- Lungfibros post-COVID-19 [d.v.s. lungfibros hos en individ som återhämtar sig från SARS-CoV-2-infektion], eller
- Friska forskningsvolontärer efter historia och indikerade tester (individer utan historia av kronisk lungsjukdom, kollagenkärlsjukdom eller blödningsrubbning).
EXKLUSIONS KRITERIER:
Individer med något av följande:
- Betydande inhalationsexponering för fibrogena fibrer eller damm eller exponering för läkemedel associerade med lungfibros,
- Okontrollerad ischemisk hjärtsjukdom,
- Okorrigerbar blödningsdiates,
- Graviditet eller amning (utesluten på grund av exponering för onödiga risker), eller
- Oförmåga att ge informerat samtycke (utesluts på grund av exponering för onödiga risker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska volontärer
|
Familj
Familjemedlemmar till patienter med lungfibros
|
Lungfibros
Patienter med lungfibros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upphandla och analysera
Tidsram: Pågående
|
Målen och specifika syften med detta protokoll är att skaffa och analysera blod- och cell-/vävnadsprover från individer med lungfibros, släktingar till försökspersoner med familjär lungfibros och friska forskningsfrivilliga.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wendy J Introne, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Han CG, O'Brien KJ, Coon LM, Majerus JA, Huryn LA, Haroutunian SG, Moka N, Introne WJ, Macnamara E, Gahl WA, Malicdan MCV, Chen D, Krishnan K, Gochuico BR. Severe bleeding with subclinical oculocutaneous albinism in a patient with a novel HPS6 missense variant. Am J Med Genet A. 2018 Dec;176(12):2819-2823. doi: 10.1002/ajmg.a.40514. Epub 2018 Oct 4.
- El-Chemaly S, Cheung F, Kotliarov Y, O'Brien KJ, Gahl WA, Chen J, Perl SY, Biancotto A, Gochuico BR. The Immunome in Two Inherited Forms of Pulmonary Fibrosis. Front Immunol. 2018 Jan 31;9:76. doi: 10.3389/fimmu.2018.00076. eCollection 2018.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2004
Första postat (Beräknad)
10 juni 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
9 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hudsjukdomar, genetiska
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Blodkoagulationsstörningar
- Metabolism, medfödda fel
- Blodplättssjukdomar
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Aminosyrametabolism, medfödda fel
- Pigmentationsstörningar
- Hypopigmentering
- Albinism
- Albinism, Oculocutaneous
- Trombocytlagringspool brist
- Fibros
- Lungfibros
- Hermanski-Pudlaks syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 040211
- 04-HG-0211
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina