- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00090389
Akupunktur für die Gesundheit von Frauen
23. Januar 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Akupunktur-Forschungskooperation der New England School of Acupuncture (NESA).
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Akupunktur bei der Behandlung von Gesundheitsproblemen bei Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst drei Studien.
In den ersten beiden Studien werden die Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder einer echten oder einer Schein-Akupunkturtherapie zugeteilt.
An Studie 1 werden Frauen mit verschiedenen Krebsarten teilnehmen.
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen wird verwendet, um die Auswirkungen der Akupunktur auf die Immunantwort der Teilnehmer zu beurteilen.
Studie 2 wird Frauen mit nicht näher bezeichneten Beckenschmerzen und Endometriose umfassen; eine selbstberichtete Schmerzskala wird verwendet, um die Auswirkungen der Akupunktur auf die Symptome der Teilnehmer zu beurteilen.
Studie 3 wird die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Diagnosen bewerten, die von Praktikern der chinesischen Medizin gestellt werden.
In dieser Studie wird eine Gruppe von Praktikern der chinesischen Medizin dieselbe Patientengruppe diagnostizieren; Die Konsistenz der Diagnosen wird bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien für Studie 1:
- neu diagnostizierter Eierstockkrebs; primärer Peritonealkrebs; papillärer seröser Krebs des Endometriums; oder gemischter mesodermaler Tumor der Gebärmutter, der Eierstöcke oder des Eileiters
- Befindet sich derzeit in Chemotherapie
- Erfüllen Sie bestimmte Labortestanforderungen
Einschlusskriterien für Studie 2:
Derzeit für die Rekrutierung geschlossen
- Diagnostiziert mit Endometriose oder nicht näher bezeichneten Beckenschmerzen
Ausschlusskriterien für Studie 1 und 2:
- Verwendung von Boostern für weiße Blutkörperchen
- Vorherige Strahlentherapie mit Ausnahme der Ganzbrustbestrahlung bei Brustkrebs
- Vorherige myelotoxische Chemotherapie
- Vorgeschichte einer symptomatischen Herz- oder psychiatrischen Störung
- Verwendung eines Herzschrittmachers
- Verwendung von Kräutern oder Kräuterzusätzen
- Vorherige Anwendung von Akupunktur
- Einschreibung in andere Forschungsstudien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Wayne, PhD, New England School of Acupuncture
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen
- Endometriose
- Eierstocktumoren
- Uterusneoplasmen
- Schmerzen im Beckenbereich
Andere Studien-ID-Nummern
- U19AT002022 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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