- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00090389
Akupunktura pro zdraví žen
23. ledna 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
New England School of Acupuncture (NESA) Spolupráce na výzkumu akupunktury
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost akupunktury při léčbě zdravotních stavů žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje tři studie.
V prvních dvou studiích budou ženy náhodně přiděleny k léčbě buď skutečnou nebo falešnou akupunkturou.
Studie 1 bude zahrnovat ženy s různými formami rakoviny.
Počty bílých krvinek budou použity k posouzení účinků akupunktury na imunitní reakce účastníků.
Studie 2 bude zahrnovat ženy s nespecifikovanou pánevní bolestí a endometriózou; k posouzení účinků akupunktury na symptomy účastníků bude použita samohodnotící škála bolesti.
Studie 3 bude hodnotit validitu a spolehlivost diagnóz prováděných praktiky čínské medicíny.
V této studii bude skupina praktiků čínské medicíny diagnostikovat stejnou skupinu pacientů; bude hodnocena konzistence diagnóz.
Typ studie
Intervenční
Zápis
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení do studie 1:
- Nově diagnostikovaná rakovina vaječníků; primární peritoneální rakovina; papilární serózní rakovina endometria; nebo smíšený mezodermální nádor dělohy, vaječníku nebo vejcovodu
- V současné době podstupuje chemoterapii
- Splňte určité požadavky na laboratorní testy
Kritéria pro zařazení do studie 2:
V současné době je nábor uzavřen
- Diagnostikována endometrióza nebo nespecifikovaná pánevní bolest
Kritéria vyloučení ze studií 1 a 2:
- Použití posilovačů bílých krvinek
- Předchozí radioterapie s výjimkou ozáření celého prsu pro karcinom prsu
- Předchozí myelotoxická chemoterapie
- Symptomatická srdeční nebo psychiatrická porucha v anamnéze
- Použití kardiostimulátoru
- Užívání bylinek nebo bylinných doplňků
- Předchozí použití akupunktury
- Zápis do dalších výzkumných studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Wayne, PhD, New England School of Acupuncture
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2004
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Bolest
- Neurologické projevy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary
- Endometrióza
- Novotvary vaječníků
- Novotvary dělohy
- Pánevní bolest
Další identifikační čísla studie
- U19AT002022 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .