- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00090389
Acupuntura para problemas de saúde da mulher
23 de janeiro de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
New England School of Acupuncture (NESA) Acupuncture Research Collaborative
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da acupuntura no tratamento das condições de saúde da mulher.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este julgamento compreende três estudos.
Nos dois primeiros estudos, as mulheres serão designadas aleatoriamente para receber terapia de acupuntura real ou falsa.
O estudo 1 incluirá mulheres com várias formas de câncer.
A contagem de glóbulos brancos será usada para avaliar os efeitos da acupuntura nas respostas imunes dos participantes.
O estudo 2 incluirá mulheres com dor pélvica não especificada e endometriose; uma escala de auto-relato de dor será usada para avaliar os efeitos da acupuntura nos sintomas dos participantes.
O Estudo 3 avaliará a validade e a confiabilidade dos diagnósticos feitos pelos praticantes da medicina chinesa.
Neste estudo, um grupo de praticantes de medicina chinesa irá diagnosticar o mesmo grupo de pacientes; consistência dos diagnósticos será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão para o Estudo 1:
- Câncer de ovário recém-diagnosticado; câncer peritoneal primário; câncer seroso papilar do endométrio; ou tumor mesodérmico misto do útero, ovário ou trompa de falópio
- Atualmente em quimioterapia
- Atender a certos requisitos de teste de laboratório
Critérios de inclusão para o Estudo 2:
Atualmente fechado para recrutamento
- Diagnosticado com endometriose ou dor pélvica não especificada
Critérios de Exclusão para os Estudos 1 e 2:
- Uso de reforços de glóbulos brancos
- Radioterapia prévia, com exceção da irradiação de toda a mama para câncer de mama
- Quimioterapia mielotóxica prévia
- História de doença cardíaca ou psiquiátrica sintomática
- Uso de marcapasso
- Uso de ervas ou suplementos de ervas
- Uso prévio de acupuntura
- Inscrição em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wayne, PhD, New England School of Acupuncture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias
- Endometriose
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias uterinas
- Dor pélvica
Outros números de identificação do estudo
- U19AT002022 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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