- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00090389
Acupuntura para las condiciones de salud de la mujer
23 de enero de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Colaboración de investigación de acupuntura de la Escuela de Acupuntura de Nueva Inglaterra (NESA)
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la acupuntura en el tratamiento de las condiciones de salud de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo consta de tres estudios.
En los primeros dos estudios, las mujeres serán asignadas al azar para recibir terapia de acupuntura real o simulada.
El estudio 1 incluirá mujeres con diversas formas de cáncer.
Se utilizarán recuentos de glóbulos blancos para evaluar los efectos de la acupuntura en las respuestas inmunitarias de los participantes.
El Estudio 2 incluirá mujeres con dolor pélvico no especificado y endometriosis; se utilizará una escala de dolor de autoinforme para evaluar los efectos de la acupuntura en los síntomas de los participantes.
El estudio 3 evaluará la validez y confiabilidad de los diagnósticos realizados por los médicos chinos.
En este estudio, un grupo de practicantes de medicina china diagnosticará al mismo grupo de pacientes; se evaluará la consistencia de los diagnósticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio 1:
- Cáncer de ovario recién diagnosticado; cáncer peritoneal primario; cáncer seroso papilar del endometrio; o tumor mesodérmico mixto del útero, ovario o trompa de Falopio
- Actualmente en quimioterapia
- Cumplir con ciertos requisitos de pruebas de laboratorio
Criterios de inclusión para el estudio 2:
Actualmente cerrado a la contratación
- Diagnosticado con endometriosis o dolor pélvico no especificado
Criterios de exclusión para los estudios 1 y 2:
- Uso de refuerzos de glóbulos blancos.
- Radioterapia previa con la excepción de la irradiación de toda la mama para el cáncer de mama
- Quimioterapia mielotóxica previa
- Antecedentes de trastorno cardíaco o psiquiátrico sintomático
- Uso de un marcapasos
- Uso de hierbas o suplementos herbales.
- Uso previo de acupuntura.
- Inscripción en otros estudios de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wayne, PhD, New England School of Acupuncture
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias
- Endometriosis
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias Uterinas
- Dolor pélvico
Otros números de identificación del estudio
- U19AT002022 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .