- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00090389
Agopuntura per le condizioni di salute delle donne
23 gennaio 2008 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Collaborazione alla ricerca sull'agopuntura della New England School of Acupuncture (NESA).
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'agopuntura nel trattamento delle condizioni di salute delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo processo comprende tre studi.
Nei primi due studi, le donne saranno assegnate in modo casuale a ricevere una terapia di agopuntura reale o fittizia.
Lo studio 1 includerà donne con varie forme di cancro.
La conta dei globuli bianchi verrà utilizzata per valutare gli effetti dell'agopuntura sulle risposte immunitarie dei partecipanti.
Lo studio 2 includerà donne con dolore pelvico ed endometriosi non specificati; verrà utilizzata una scala del dolore di autovalutazione per valutare gli effetti dell'agopuntura sui sintomi dei partecipanti.
Lo studio 3 valuterà la validità e l'affidabilità delle diagnosi fatte dai professionisti della medicina cinese.
In questo studio, un gruppo di professionisti della medicina cinese diagnosticherà lo stesso gruppo di pazienti; sarà valutata la coerenza delle diagnosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio 1:
- Cancro ovarico di nuova diagnosi; cancro peritoneale primario; carcinoma sieroso papillare dell'endometrio; o tumore mesodermico misto dell'utero, dell'ovaio o della tuba di Falloppio
- Attualmente in chemioterapia
- Soddisfare determinati requisiti di test di laboratorio
Criteri di inclusione per lo studio 2:
Attualmente chiuso al reclutamento
- Diagnosi di endometriosi o dolore pelvico non specificato
Criteri di esclusione per gli studi 1 e 2:
- Uso di booster di globuli bianchi
- Precedente radioterapia ad eccezione dell'irradiazione dell'intero seno per carcinoma mammario
- Precedente chemioterapia mielotossica
- Storia di disturbi cardiaci o psichiatrici sintomatici
- Uso di un pacemaker
- Uso di erbe o integratori a base di erbe
- Uso precedente dell'agopuntura
- Iscrizione ad altri studi di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Wayne, PhD, New England School of Acupuncture
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2004
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie uterine
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie
- Endometriosi
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie uterine
- Dolore pelvico
Altri numeri di identificazione dello studio
- U19AT002022 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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