Lebensfähigkeit und Umbau des Herzmuskels bei Personen nach einem Herzinfarkt

HINTERGRUND:

Die koronare Herzkrankheit ist ein großes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten. Es wird geschätzt, dass im Jahr 2003 mehr als 600.000 Amerikaner einen neuen Herzinfarkt erlitten und mehr als 400.000 einen wiederkehrenden Herzinfarkt erlitten. Bis zu 40 % der Personen mit einem neuen oder wiederkehrenden Herzinfarkt zeigen eine vollständige Okklusion oder Blockierung der IRA bei der Nachsorge-Angiographie. Bei vielen Menschen mit einer okkludierten IRA nach einem Herzinfarkt besteht das Risiko eines fortschreitenden LV-Umbaus im Herzen, der zu kongestiver Herzinsuffizienz führen kann.

Die NHLBI-finanzierte OAT-Studie testet die Hypothese, dass das Öffnen eines verschlossenen IRA 3 bis 28 Tage nach einem Herzinfarkt den zusammengesetzten Endpunkt aus Mortalität, wiederkehrendem Herzinfarkt und Herzinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association über einen Zeitraum von drei Jahren reduzieren wird -Up-Zeitraum. OAT hat etwa 1.100 Teilnehmer in 240 Zentren in 24 Ländern eingeschrieben. Unter den vorgeschlagenen Mechanismen zur Erklärung des Nutzens einer späten Revaskularisation ist die Wiederherstellung der LV-Funktion und die Abschwächung des LV-Umbaus aufgrund der Wiederherstellung des Blutflusses zum lebensfähigen Myokard oder Herzmuskel der plausibelste.

DESIGN-NARRATIVE:

Schätzungsweise 200 Personen, die einen Herzinfarkt erlitten haben, werden in diese Studie aufgenommen. Die Hauptziele dieser Studie sind die folgenden: 1) die Hypothese zu testen, dass Teilnehmer, die eine Erhaltung der Lebensfähigkeit innerhalb der Infarktzone zeigen, eine weniger fortschreitende Remodellierung im Vergleich zu Teilnehmern mit vorherrschendem Infarkt aufweisen, und 2) die Hypothese zu testen, dass die Erhaltung der Lebensfähigkeit ändert den Behandlungseffekt der Randomisierung auf eine späte Revaskularisierung bei Teilnehmern mit einer verschlossenen IRA 3 bis 28 Tage nach dem Herzinfarkt. Alle Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn und erneut 1 Jahr später eine Tc-99m-Sestamibi-SPECT-Bildgebung im Ruhezustand. Die Parameter der grundlegenden Lebensfähigkeit innerhalb der Infarktzone und Reihenmessungen der LV-Volumenänderung und -Funktion werden zentral vom Herzbildgebungs-Kernlabor des Tufts Medical Center bewertet. Der wichtigste Studienendpunkt zur Behandlung der Hypothesen wird die serielle Änderung des enddiastolischen LV-Volumens sein, basierend auf dem Grad der Erhaltung der Lebensfähigkeit innerhalb der definierten Infarktzone. Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf Daten, die von derselben Gruppe von einer ähnlichen Anzahl von Teilnehmern ausgewertet wurden, die an einer ähnlichen Anzahl von klinischen Zentren untersucht wurden.