Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtmusklers livskraft och ombyggnad hos individer efter hjärtinfarkt

25 april 2017 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Myokardviabilitet och remodellering i den ockluderade artärförsöket (OAT)-underordnad till OAT

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av hjärtmuskelns livskraft på ombyggnad av vänster kammare (LV) efter en hjärtattack; att utforska sambandet mellan bibehållen livsduglighet i området för vävnadsdöd (infarktzon), LV-ombyggnad, svar på interventionen med occluded Artery Trial (OAT) och svar på sen perkutan kranskärlsintervention av den infarktrelaterade artären (IRA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Kranskärlssjukdom är ett stort hälsoproblem i USA. Det uppskattas att under 2003 fick mer än 600 000 amerikaner en ny hjärtinfarkt och mer än 400 000 upplevde en återkommande hjärtinfarkt. Upp till 40 % av individer med en ny eller återkommande hjärtinfarkt kommer att visa en fullständig ocklusion, eller blockering, av IRA vid uppföljande angiografi. Många personer med en ockluderad IRA efter hjärtinfarkt löper risk för progressiv LV-ombyggnad i hjärtat, vilket kan leda till kronisk hjärtsvikt.

Den NHLBI-finansierade OAT-studien testar hypotesen att öppnande av en tilltäppt IRA 3 till 28 dagar efter en hjärtinfarkt kommer att minska den sammansatta slutpunkten för dödlighet, återkommande hjärtinfarkt och New York Heart Association klass IV hjärtsvikt under en treårig uppföljning upp-period. OAT har registrerat cirka 1 100 deltagare vid 240 center i 24 länder. Bland de mekanismer som föreslagits för att förklara fördelen med sen revaskularisering, är återhämtning av LV-funktion och dämpning av LV-ombyggnad på grund av återställande av blodflödet till livskraftigt myokardium, eller hjärtmuskeln, den mest troliga.

DESIGNBERÄTTELSE:

Uppskattningsvis 200 personer som har haft en hjärtinfarkt kommer att delta i denna studie. De primära syftena med denna studie är följande: 1) att testa hypotesen att deltagare som visar bevarande av livsduglighet inom infarktzonen kommer att ha mindre progressiv ombyggnad jämfört med deltagare som uppvisar dominerande infarkt, och 2) att testa hypotesen att bevarande av livsduglighet kommer att modifiera behandlingseffekten av randomisering till sen revaskularisering hos deltagare med en ockluderad IRA 3 till 28 dagar efter hjärtinfarkten. Alla deltagare kommer att ha vilande gated Tc-99m sestamibi SPECT-avbildning vid baslinjen och igen 1 år senare. Parametrar för baslinjeviabilitet inom infarktzonen och seriemätningar av LV-volymförändring och funktion kommer att utvärderas centralt av Cardiac Imaging Core Laboratory vid Tufts Medical Center. Den huvudsakliga studiens slutpunkt för att ta itu med hypoteserna kommer att vara seriell förändring i LV-änddiastolisk volym, baserat på graden av bevarande av livsduglighet inom den definierade infarktzonen. Provstorleksberäkningar kommer att baseras på data utvärderade av samma grupp från ett liknande antal deltagare som studerats på ett liknande antal kliniska platser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 10010
        • Tufts Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som har upplevt en hjärtinfarkt 3 till 28 dagar innan studiestart.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har upplevt en hjärtattack 3 till 28 dagar innan studiestart
  • Har en ockluderad IRA vid kateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den primära slutpunkten för LV-ombyggnad bedömdes genom förändring av LV-EDV från baslinjen till 1 år.
Tidsram: 1 år
Den primära slutpunkten för LV-ombyggnad bedömdes genom förändring av LV-EDV från baslinjen till 1 år.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: James E. Udelson, Tufts Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2004

Första postat (Uppskatta)

14 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1279
  • R01HL075456 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera