Vitalità e rimodellamento del muscolo cardiaco negli individui post-infarto

SFONDO:

La malattia coronarica è un grave problema di salute negli Stati Uniti. Si stima che nel 2003 più di 600.000 americani abbiano avuto un nuovo infarto e più di 400.000 abbiano avuto un attacco cardiaco ricorrente. Fino al 40% delle persone con un attacco cardiaco nuovo o ricorrente mostrerà un'occlusione completa, o blocco, dell'IRA all'angiografia di follow-up. Molte persone con un attacco cardiaco post-IRA occluso sono a rischio di rimodellamento progressivo del ventricolo sinistro nel cuore, che può portare a insufficienza cardiaca congestizia.

Lo studio OAT finanziato da NHLBI sta testando l'ipotesi che l'apertura di un IRA occluso da 3 a 28 giorni dopo un infarto ridurrà l'endpoint composito di mortalità, infarto ricorrente e insufficienza cardiaca di classe IV della New York Heart Association in un periodo di tre anni periodo di crescita. OAT ha arruolato circa 1.100 partecipanti in 240 centri in 24 paesi. Tra i meccanismi proposti per spiegare il beneficio della rivascolarizzazione tardiva, il recupero della funzione del ventricolo sinistro e l'attenuazione del rimodellamento del ventricolo sinistro dovuto al ripristino del flusso sanguigno al miocardio vitale, o muscolo cardiaco, è il più plausibile.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Si stima che in questo studio saranno arruolate circa 200 persone che hanno avuto un attacco di cuore. Gli obiettivi primari di questo studio sono i seguenti: 1) testare l'ipotesi che i partecipanti che dimostrano la conservazione della vitalità all'interno della zona dell'infarto avranno un rimodellamento meno progressivo rispetto ai partecipanti che presentano un infarto predominante, e 2) testare l'ipotesi che la conservazione della vitalità modificherà l'effetto del trattamento della randomizzazione alla rivascolarizzazione tardiva nei partecipanti con un IRA occluso da 3 a 28 giorni dopo l'infarto. Tutti i partecipanti avranno immagini SPECT Tc-99m sestamibi a riposo al basale e di nuovo 1 anno dopo. I parametri della vitalità al basale all'interno della zona infartuata e le misure seriali della variazione e della funzione del volume ventricolare sinistro saranno valutate centralmente dal Cardiac Imaging Core Laboratory presso il Tufts Medical Center. L'endpoint principale dello studio per affrontare le ipotesi sarà il cambiamento seriale nel volume telediastolico ventricolare sinistro, basato sul grado di conservazione della vitalità all'interno della zona infartuale definita. I calcoli della dimensione del campione si baseranno sui dati valutati dallo stesso gruppo da un numero simile di partecipanti studiati in un numero simile di centri clinici.