Żywotność i przebudowa mięśnia sercowego u osób po zawale serca

TŁO:

Choroba niedokrwienna serca jest poważnym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że w 2003 roku ponad 600 000 Amerykanów miało nowy zawał serca, a ponad 400 000 doświadczyło nawracającego zawału serca. Do 40% osób z nowym lub nawracającym zawałem serca wykaże całkowite zamknięcie lub zablokowanie IRA w kontrolnej angiografii. Wiele osób z niedrożnością IRA po zawale serca jest zagrożonych postępującą przebudową LV w sercu, co może prowadzić do zastoinowej niewydolności serca.

Finansowane przez NHLBI badanie OAT sprawdza hipotezę, że otwarcie niedrożnej IRA od 3 do 28 dni po zawale serca zmniejszy złożony punkt końcowy śmiertelności, nawracających zawałów serca i niewydolności serca klasy IV według New York Heart Association w ciągu trzech lat obserwacji okres w górę. OAT zarejestrował około 1100 uczestników w 240 ośrodkach w 24 krajach. Spośród mechanizmów zaproponowanych w celu wyjaśnienia korzyści płynących z późnej rewaskularyzacji, najbardziej prawdopodobny jest powrót funkcji LV i osłabienie przebudowy LV w wyniku przywrócenia przepływu krwi do zdolnego do życia mięśnia sercowego lub mięśnia sercowego.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Szacuje się, że do badania zostanie włączonych około 200 osób, które przeszły zawał serca. Główne cele tego badania są następujące: 1) przetestowanie hipotezy, że uczestnicy wykazujący zachowanie żywotności w strefie zawału będą mieli mniej postępującą przebudowę w porównaniu z uczestnikami wykazującymi dominujący zawał oraz 2) przetestowanie hipotezy, że zachowanie żywotności zmodyfikuje efekt leczenia randomizacji do późnej rewaskularyzacji u uczestników z niedrożną IRA od 3 do 28 dni po zawale serca. Wszyscy uczestnicy będą mieli obrazowanie Tc-99m sestamibi SPECT z bramką spoczynkową na początku badania i ponownie rok później. Parametry wyjściowej żywotności w strefie zawału oraz seryjne pomiary zmiany objętości i funkcji LV będą oceniane centralnie przez Cardiac Imaging Core Laboratory w Tufts Medical Center. Głównym punktem końcowym badania mającym na celu uwzględnienie hipotez będą seryjne zmiany objętości końcoworozkurczowej LV, w oparciu o stopień zachowania żywotności w określonej strefie zawału. Obliczenia wielkości próby będą oparte na danych ocenianych przez tę samą grupę od podobnej liczby uczestników badanych w podobnej liczbie ośrodków klinicznych.