- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00108940
Studie zu Geschwistern mit ischämischem Schlaganfall (SWISS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und eine der Hauptursachen für erworbene Behinderungen bei Erwachsenen. Jedes Jahr erleiden im Land etwa 700.000 Menschen einen Schlaganfall. Der ischämische Schlaganfall, der etwa 80 Prozent aller Schlaganfälle ausmacht, ist eine komplexe genetische Störung – das Ergebnis von Wechselwirkungen zwischen mehreren Genen und mehreren Umweltbelastungen. Gene, die Cholesterin, Blutdruck, Gerinnung und andere Faktoren beeinflussen, können das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls erhöhen.
In dieser klinischen Studie untersuchen Forscher Gruppen von Geschwistern, in denen mindestens zwei der Geschwister einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben. Ziel dieser multizentrischen Studie ist es, die Gene zu finden, die das Risiko für einen ischämischen Schlaganfall erhöhen.
Um die Ziele der Studie zu erreichen, verwenden Forscher DNA-Proben, die von konkordanten (schlaganfallbetroffenen) Geschwisterpaaren gesammelt wurden, um festzustellen, ob es Regionen im menschlichen Genom gibt, die mit ischämischem Schlaganfall assoziiert sind oder die Gene für Schlaganfallanfälligkeit beherbergen könnten.
Jedem Teilnehmer werden zwei Teelöffel Blut entnommen und zur genetischen Analyse vorgelegt. Das Verständnis der genetischen Prädisposition für einen Schlaganfall könnte große Vorteile für die öffentliche Gesundheit haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
- Hospital Charles Le Moyne
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Quebec City, Quebec, Kanada
- L'Enfant-Jesus Hospital
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Alabama
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Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
- University of South Alabama
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- East Bay Region Assoc.
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92039
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
- Mercy General Hospital
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California, Davis
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Shands Jacksonville
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine Jacksonville
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Florida Neurovascular Institute
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Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
- Cleveland Clinic - Florida
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Illinois
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University/Clarian Health Partners
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
- Mercy Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten
- Rochester General Hospital
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West Haverstraw, New York, Vereinigte Staaten, 10994
- Helen Hayes Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0525
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Metro Health
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Penn. Med. Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
- St. Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- Luther Midelfort Clinic
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin, Madison
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband, bei dem von einem Studienneurologen diagnostiziert wurde, dass er in der Vergangenheit einen symptomatischen ischämischen Schlaganfall hatte.
- Eine Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Kopfes, die innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome durchgeführt wurde, bestätigt das Fehlen einer anderen Ätiologie als eines ischämischen Schlaganfalls.
- Der Proband berichtet, mindestens ein lebendes Geschwister mit einem Schlaganfall zu haben.
- Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Der Index-ischämischer Schlaganfall trat innerhalb von 48 Stunden nach einem kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Eingriff auf.
- Der Index-ischämischer Schlaganfall trat innerhalb von 60 Tagen nach einer nicht-traumatischen Subarachnoidalblutung auf.
- Das Subjekt hat eine durch Hirnbiopsie nachgewiesene Vaskulitis des zentralen Nervensystems.
- Es ist bekannt, dass der Proband eine der folgenden genetischen Störungen hat: CADASIL (zerebrale autosomal dominante Arteriopathie mit subkortikalen Infarkten und Leukenzephalopathie), Morbus Fabry, Homocystinurie, MELAS (mitochondriale Myopathie, Enzephalopathie, Laktatazidose, Schlaganfall) oder Sichelzellenanämie.
- Das Subjekt hat eine mechanische Aortenklappe oder eine mechanische Mitralklappe.
- Der Proband hatte zum Zeitpunkt des Index-ischämischen Schlaganfalls eine unbehandelte oder aktiv behandelte bakterielle Endokarditis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1082-99
- R01NS039987 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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