- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00108940
Testvérek ischaemiás stroke-os vizsgálat (SWISS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban, és a szerzett rokkantság vezető oka a felnőtteknél. Évente körülbelül 700 000 ember szenved stroke-ot az országban. Az ischaemiás stroke, amely az összes stroke körülbelül 80 százalékát teszi ki, egy összetett genetikai rendellenesség – több gén közötti kölcsönhatás és többszörös környezeti expozíció eredménye. A koleszterint, a vérnyomást, az alvadást és más tényezőket befolyásoló gének növelhetik az ischaemiás stroke kockázatát.
Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók olyan testvércsoportokat vizsgálnak, amelyekben a testvérek közül legalább kettő ischaemiás stroke-ot kapott. Ennek a többközpontú vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja azokat a géneket, amelyek növelik az ischaemiás stroke kialakulásának kockázatát.
A tanulmány céljainak elérése érdekében a kutatók konkordáns (stroke által érintett) testvérpárokból gyűjtött DNS-mintákat használnak annak megállapítására, hogy az emberi genomban vannak-e olyan régiók, amelyek ischaemiás stroke-hoz kapcsolódnak, vagy amelyek tartalmazhatnak stroke-érzékenységi géneket.
Minden résztvevőtől két teáskanál vért vesznek, és genetikai elemzésre bocsátják. A stroke genetikai hajlamának megértése jelentős előnyökkel járhat a közegészségügy szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- University Of South Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
- East Bay Region Assoc.
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92039
- Scripps Clinic
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Shands Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine Jacksonville
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Florida Neurovascular Institute
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic - Florida
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University/Clarian Health Partners
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Mercy Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
- Rochester General Hospital
-
West Haverstraw, New York, Egyesült Államok, 10994
- Helen Hayes Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- Metro Health
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Penn. Med. Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54703
- Luther Midelfort Clinic
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin, Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran
-
-
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
- Hospital Charles Le Moyne
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- L'Enfant-Jesus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati neurológus által diagnosztizált alanynak a múltban tüneti ischaemiás stroke-ja volt.
- A fej számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a tünetek megjelenésétől számított 7 napon belül megerősíti, hogy az ischaemiás stroke-on kívül nincs más etiológia.
- Az alanyok jelentések szerint legalább egy élő testvére van agyvérzésben.
- Az alany 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Az index ischaemiás stroke egy kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris beavatkozás után 48 órán belül jelentkezett.
- Az index ischaemiás stroke a nem traumás szubarachnoidális vérzést követő 60 napon belül jelentkezett.
- Az alany agyi biopsziával igazolt központi idegrendszeri vasculitisben szenved.
- Az alanyról ismert, hogy a következő genetikai rendellenességek bármelyikével rendelkezik: CADASIL (cerebrális autoszomális domináns arteriopathia szubkortikális infarktusokkal és leukoencephalopathiával), Fabry-kór, homocisztinuria, MELAS (mitokondriális myopathia, encephalopathia, tejsavas acidózis, betegsejtes vérszegénység) vagy.
- Az alanynak mechanikus aortabillentyűje vagy mechanikus mitrális billentyűje van.
- Az alanynak kezeletlen vagy aktívan kezelt bakteriális endocarditise volt az index ischaemiás stroke idején.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1082-99
- R01NS039987 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve