- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00108940
Fratelli con studio sull'ictus ischemico (SWISS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è la terza principale causa di morte negli Stati Uniti e una delle principali cause di disabilità acquisita negli adulti. Ogni anno, circa 700.000 persone soffrono di ictus nel paese. L'ictus ischemico, che costituisce circa l'80% di tutti gli ictus, è una malattia genetica complessa, il risultato di interazioni tra più geni e molteplici esposizioni ambientali. I geni che influenzano il colesterolo, la pressione sanguigna, la coagulazione e altri fattori possono aumentare il rischio di ictus ischemico.
In questo studio clinico, i ricercatori stanno studiando gruppi di fratelli in cui almeno due dei fratelli hanno avuto un ictus ischemico. L'obiettivo di questo studio multicentrico è trovare i geni che aumentano il rischio di sviluppare un ictus ischemico.
Per raggiungere gli obiettivi dello studio, i ricercatori stanno utilizzando campioni di DNA raccolti da coppie di fratelli concordanti (affetti da ictus) per determinare se ci sono regioni nel genoma umano associate a ictus ischemico o che possono ospitare geni di suscettibilità all'ictus.
Verranno raccolti due cucchiaini di sangue da ciascun partecipante e sottoposti ad analisi genetica. Comprendere la predisposizione genetica all'ictus potrebbe avere grandi benefici per la salute pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
- Hospital Charles Le Moyne
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Quebec City, Quebec, Canada
- L'Enfant-Jesus Hospital
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Alabama
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University Of South Alabama
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- East Bay Region Assoc.
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92039
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Mercy General Hospital
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Shands Jacksonville
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic College of Medicine Jacksonville
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Florida Neurovascular Institute
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Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic - Florida
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Illinois
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Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Clarian Health Partners
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Mercy Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti
- Rochester General Hospital
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West Haverstraw, New York, Stati Uniti, 10994
- Helen Hayes Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0525
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Metro Health
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Penn. Med. Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
- St. Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- Luther Midelfort Clinic
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin, Madison
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto a cui è stato diagnosticato da un neurologo dello studio un ictus ischemico sintomatico in passato.
- La tomografia computerizzata della testa (TC) o la risonanza magnetica (MRI) eseguita entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi conferma l'assenza di eziologia diversa dall'ictus ischemico.
- Il soggetto riferisce di avere almeno un fratello vivente con un ictus.
- Il soggetto ha almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- L'ictus ischemico indice si è verificato entro 48 ore dopo una procedura cardiovascolare o cerebrovascolare.
- L'indice di ictus ischemico si è verificato entro 60 giorni dopo un'emorragia subaracnoidea non traumatica.
- Il soggetto ha una vasculite del sistema nervoso centrale comprovata dalla biopsia cerebrale.
- Il soggetto è noto per avere una delle seguenti malattie genetiche: CADASIL (arteriopatia cerebrale autosomica dominante con infarti sottocorticali e leucoencefalopatia), malattia di Fabry, omocistinuria, MELAS (miopatia mitocondriale, encefalopatia, acidosi lattica, ictus) o anemia falciforme.
- Il soggetto ha una valvola aortica meccanica o valvola mitrale meccanica.
- Il soggetto aveva un'endocardite batterica non trattata o trattata attivamente al momento dell'ictus ischemico indice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1082-99
- R01NS039987 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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