Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan, Fludarabin, Strahlentherapie und Spenderstammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine histologisch bestätigte Diagnose einer lymphatischen Malignität haben, die das Cluster of Differentiation (CD)20-Antigen exprimiert, und bei denen mindestens eine vorherige systemische Standardtherapie fehlgeschlagen ist
• Patienten müssen Hinweise auf ein persistierendes Lymphom durch körperliche Untersuchung, Röntgenuntersuchungen, Knochenmarkuntersuchung, Durchflusszytometrie oder Polymerase-Kettenreaktion (PCR) haben.
• Kreatinin < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dl
• Die Patienten müssen eine erwartete Überlebenszeit von > 60 Tagen haben und müssen frei von schweren Infektionen sein, einschließlich des humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Die Patienten müssen einen HLA-identischen verwandten oder nicht verwandten Spender haben
• SPENDER: Spendereignung umfasst sowohl HLA-angepasste Verwandte als auch HLA-angepasste, nicht verwandte freiwillige Spender; verwandte Spender sollten durch molekulare Methoden auf der Ebene der mittleren Auflösung bei HLA-A, B, C und DRB1 gemäß den FHCRC-Richtlinien für die Standardpraxis und auf der Allelebene bei DQB1 abgeglichen werden; nicht verwandte Spender sollten anhand von Übereinstimmungskriterien identifiziert werden, die den FHCRC-Richtlinien für die Standardpraxis folgen, die die Studie auf geeignete Spender beschränken, deren Allele für HLA-A, B, C, DRB1 und DQB1 (Grad 1) übereinstimmen, und bis zu einer Allel-Nichtübereinstimmung als akzeptieren gemäß Standard Practice Grade 2.1 für HLA-A, B oder C
• Der Spender muss der Verabreichung des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) (Filgrastim) und der Leukapherese zustimmen
• Der Spender muss über ausreichende Venen für die Leukapherese verfügen oder der Platzierung eines zentralen Venenkatheters (femoral, subclavia) zustimmen

Ausschlusskriterien:

• Systemische Anti-Lymphom-Therapie in den vorangegangenen 30 Tagen
• Patienten, bei denen innerhalb von 3 Monaten nach vorheriger Behandlung mit Bexxar oder Zevalin eine fortschreitende Erkrankung aufgetreten ist
• Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu verstehen oder zu geben
• Lymphom des zentralen Nervensystems
• Schwangerschaft
• Fruchtbare Männer oder Frauen, die nicht bereit sind, Verhütungsmethoden während und für 12 Monate nach der Behandlung anzuwenden
• Leistungswert der Southwest Oncology Group (SWOG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
• Geeignet für eine auf Radioimmuntherapie basierende autologe Transplantationsstudie
• Medizinischer Zustand, der eine allogene Transplantation kontraindizieren würde
• Nachweis von humanen Anti-Maus-Antikörpern (HAMA) für Patienten mit vorheriger Exposition gegenüber therapeutischen murinen Antikörpern
• Geeignet für andere therapeutische Optionen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit ein besseres krankheitsfreies Langzeitüberleben mit geringerer potenzieller Toxizität aufweisen (z. B. Nicht-Transplantationstherapie, autologe Transplantationen usw.) als diese Studie
• Andere schwerwiegende Erkrankungen, die als Kontraindikationen für eine Knochenmarktransplantation (KMT) angesehen werden (z. instabile Angina pectoris, pulmonale Dysfunktion [Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) < 30 %, Gesamtlungenkapazität (TLC) < 30 %, kontinuierlicher zusätzlicher Sauerstoff], erworbenes Immunschwächesyndrom [AIDS] usw.)
• SPENDER: Eineiiger Zwilling
• SPENDER: Alter unter 12 Jahren
• SPENDER: Schwangerschaft
• SPENDER: Infektion mit HIV
• SPENDER: Unfähigkeit, einen adäquaten venösen Zugang zu erreichen
• SPENDER: Bekannte Allergie gegen G-CSF
• SPENDER: Aktuelle schwere systemische Erkrankung oder Infektion