Ittrio Y 90 Ibritumomab tiuxetano, fludarabina, radioterapia e trapianto di cellule staminali da donatore nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di tumore maligno linfoide che esprime l'antigene del cluster di differenziazione (CD)20 e aver fallito almeno una precedente terapia sistemica standard
• I pazienti devono avere evidenza di linfoma persistente mediante esame fisico, studi radiografici, valutazione del midollo osseo, citometria a flusso o reazione a catena della polimerasi (PCR)
• Creatinina < 2,0
• Bilirubina < 1,5 mg/dL
• I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista di > 60 giorni e devono essere liberi da infezioni gravi incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• I pazienti devono avere un donatore correlato o non correlato HLA-identico
• DONATORE: l'idoneità del donatore include sia i parenti HLA compatibili sia i donatori volontari non imparentati HLA compatibili; i donatori correlati devono essere abbinati con metodi molecolari a livello di risoluzione intermedia a HLA-A, B, C e DRB1 secondo le Linee guida per la pratica standard FHCRC ea livello di allele a DQB1; i donatori non imparentati devono essere identificati utilizzando i criteri di corrispondenza che seguono le Linee guida per la pratica standard FHCRC limitando lo studio a donatori idonei che sono alleli corrispondenti per HLA-A, B, C, DRB1 e DQB1 (grado 1) e accettando fino a una mancata corrispondenza allelica come per Standard Practice Grado 2.1 per HLA-A, B o C
• Il donatore deve acconsentire alla somministrazione del fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) (filgrastim) e alla leucaferesi
• Il donatore deve avere vene adeguate per la leucaferesi o accettare il posizionamento del catetere venoso centrale (femorale, succlavio)

Criteri di esclusione:

• Terapia sistemica anti-linfoma somministrata nei 30 giorni precedenti
• Pazienti che hanno manifestato malattia progressiva entro 3 mesi dalla precedente Bexxar o Zevalin
• Incapacità di comprendere o dare un consenso informato
• Linfoma del sistema nervoso centrale
• Gravidanza
• Uomini o donne fertili che non vogliono usare tecniche contraccettive durante e per 12 mesi dopo il trattamento
• Punteggio delle prestazioni del Southwest Oncology Group (SWOG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
• Idoneo per la sperimentazione di trapianto autologo basato su radioimmunoterapia
• Condizione medica che controindica il trapianto allogenico
• Evidenza di anticorpi umani anti-topo (HAMA) per pazienti con precedente esposizione ad anticorpi murini terapeutici
• Idoneo per altre opzioni terapeutiche che avranno maggiori probabilità di avere una migliore sopravvivenza libera da malattia a lungo termine con una minore tossicità potenziale (ad esempio, terapia senza trapianto, trapianti autologhi, ecc.) rispetto a questo studio
• Altre gravi condizioni mediche considerate come controindicazioni al trapianto di midollo osseo (BMT) (ad es. angina instabile, disfunzione polmonare [capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) < 30%, capacità polmonare totale (TLC) < 30%, ossigeno supplementare continuo], sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], ecc.)
• DONATORE: gemello identico
• DONATORE: Età inferiore a 12 anni
• DONATORE: Gravidanza
• DONATORE: Infezione da HIV
• DONATORE: Incapacità di ottenere un adeguato accesso venoso
• DONATORE: Allergia nota al G-CSF
• DONATORE: attuale grave malattia sistemica o infezione