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Auswirkungen von Kaliumsalzen auf den Blutdruck und die Schädigung von Zielorganen

24. April 2007 aktualisiert von: St George's, University of London

Wirkung von Kaliumbicarbonat und Kaliumchlorid auf den Blutdruck und Marker für Zielorganschäden bei Hypertonikern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Kaliumchlorid und Kaliumbicarbonat auf den Blutdruck zu bestimmen und außerdem festzustellen, ob eine erhöhte Kaliumaufnahme positive Auswirkungen auf die Ersatzmarker für Zielorganschäden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie auf die Knochengesundheit hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte Kaliumaufnahme den Blutdruck senkt. Allerdings wurde in den meisten früheren Versuchen Kaliumchlorid verwendet. Kalium in Obst und Gemüse hingegen ist kein Chloridsalz, sondern eine Mischung aus Kaliumphosphat, Sulfat, Citrat und vielen organischen Anionen, von denen die meisten Vorläufer von Kaliumbicarbonat sind. Es ist unklar, ob nichtchloridhaltiges Kaliumsalz im Vergleich zu Kaliumchlorid einen größeren oder geringeren Einfluss auf den Blutdruck hat.

Experimentelle Studien an Tieren und epidemiologische Studien am Menschen legen nahe, dass eine hohe Kaliumzufuhr unabhängig von der Auswirkung auf den Blutdruck positive Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und die Niere haben und auch das Osteoporoserisiko senken kann.

Wir schlagen vor, eine randomisierte Doppelblindstudie durchzuführen, um Kaliumbicarbonat mit Kaliumchlorid zu vergleichen und deren Wirkung auf den Blutdruck zu untersuchen. Außerdem soll ermittelt werden, ob diese Kaliumsalze positive Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System sowie die Nieren- und Knochengesundheit haben.

Vergleiche: Kaliumchlorid vs. Kaliumbicarbonat vs. Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • Rekrutierung
        • St. George's University of London,
        • Kontakt:
          • Feng J He, PhD
          • Telefonnummer: 0044-20-8725-5375
          • E-Mail: fhe@sgul.ac.uk
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Feng J He, PhD
        • Hauptermittler:
          • Graham A MacGregor, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unbehandelter essentieller Hypertonie (systolischer Blutdruck im Sitzen zwischen 140 und 170 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck im Sitzen zwischen 90 und 105 mmHg);
  • Alter 18 - 75 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die jünger als 18 oder älter als 75 Jahre sind;
  • Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einem Plasmakreatininwert von mehr als 120 umol/l bei Nicht-Schwarzen bzw. 150 umol/l bei Schwarzen;
  • Personen mit chronischem Durchfall oder Magengeschwüren in der Vorgeschichte;
  • Personen mit Ausgangs-Plasmakaliumwerten von mehr als 5,0 mmol/L;
  • Personen mit schwerer Hypertonie, d. h. Blutdruck > 170/105 mmHg;
  • Personen mit Diabetes mellitus;
  • Personen mit einer sekundären Ursache für Bluthochdruck;
  • Personen mit bösartigen Erkrankungen oder Lebererkrankungen;
  • Personen mit ischämischer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz;
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder die orale Verhütungspille einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck und Marker für Zielorganschäden und Knochengesundheit nach 4 Wochen Kaliumergänzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleiche zwischen verschiedenen Behandlungen des Blutdrucks und Markern für Zielorganschäden und Knochengesundheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St George's, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH/FR/04.0012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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