Effetti dei sali di potassio sulla pressione sanguigna e danni agli organi bersaglio
Effetto del bicarbonato di potassio e del cloruro di potassio sulla pressione sanguigna e marcatori di danno d'organo bersaglio negli ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi randomizzati hanno dimostrato che l'aumento dell'assunzione di potassio abbassa la pressione sanguigna. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti utilizzava cloruro di potassio. Considerando che il potassio in frutta e verdura non è un sale cloruro, ma una miscela di fosfato di potassio, solfato, citrato e molti anioni organici, la maggior parte dei quali sono precursori del bicarbonato di potassio. Non è chiaro se il sale non clorurato di potassio abbia un effetto maggiore o minore sulla pressione sanguigna rispetto al cloruro di potassio.
Studi sperimentali su animali e studi epidemiologici sull'uomo suggeriscono che un'elevata assunzione di potassio può avere effetti benefici sul sistema cardiovascolare e sul rene, indipendentemente dal suo effetto sulla pressione sanguigna, e anche ridurre il rischio di osteoporosi.
Proponiamo di condurre uno studio randomizzato in doppio cieco per confrontare il bicarbonato di potassio con il cloruro di potassio, esaminando il loro effetto sulla pressione sanguigna e anche per determinare se questi sali di potassio hanno effetti benefici sul sistema cardiovascolare, sulla salute dei reni e delle ossa.
Confronti: cloruro di potassio vs bicarbonato di potassio vs placebo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feng J He, PhD
- Numero di telefono: 0044-20-8725-5375
- Email: fhe@sgul.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Graham A MacGregor, MD
- Numero di telefono: 0044-20-8725-5774
- Email: gmacgregor@sgul.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW17 0RE
- Reclutamento
- St. George's University of London,
-
Contatto:
- Feng J He, PhD
- Numero di telefono: 0044-20-8725-5375
- Email: fhe@sgul.ac.uk
-
Contatto:
- Graham A MacGregor, MD
- Numero di telefono: 0044-20-8725-5774
- Email: gmacgregor@sgul.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Feng J He, PhD
-
Investigatore principale:
- Graham A MacGregor, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione essenziale non trattata (pressione arteriosa sistolica seduta compresa tra 140 e 170 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica seduta compresa tra 90 e 105 mmHg);
- Età 18 - 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni;
- Individui con funzionalità renale compromessa con creatinina plasmatica superiore a 120 umol/L per i non neri o 150 umol/L per i neri;
- Individui con diarrea cronica o storia di ulcera peptica;
- Individui con valori basali di potassio plasmatico superiori a 5,0 mmol/L;
- Individui con ipertensione grave, cioè pressione sanguigna > 170/105 mmHg;
- Individui con diabete mellito;
- Individui con qualsiasi causa secondaria di ipertensione;
- Individui con neoplasie o malattie del fegato;
- Individui con cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca;
- Donne in gravidanza o allattamento o che assumono la pillola contraccettiva orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Pressione sanguigna e marcatori di danni agli organi bersaglio e salute delle ossa a 4 settimane di integrazione di potassio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Confronti tra diversi trattamenti della pressione sanguigna e marcatori di danni agli organi bersaglio e salute delle ossa.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH/FR/04.0012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .