Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kaliumsalter på blodtrykk og skade på målorganer

24. april 2007 oppdatert av: St George's, University of London

Effekt av kaliumbikarbonat og kaliumklorid på blodtrykk og markører for målorganskade hos hypertensive personer

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av kaliumklorid og kaliumbikarbonat på blodtrykket og også å fastslå om økende kaliuminntak har gunstige effekter på surrogatmarkørene for målorganskade ved hjerte- og karsykdommer, samt på beinhelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomiserte studier har vist at økt kaliuminntak senker blodtrykket. Imidlertid brukte de fleste tidligere forsøk kaliumklorid. Mens kalium i frukt og grønnsaker ikke er et kloridsalt, men en blanding av kaliumfosfat, sulfat, sitrat og mange organiske anioner, hvorav de fleste er forløpere for kaliumbikarbonat. Det er uklart om ikke-klorid salt av kalium har større eller mindre effekt på blodtrykket sammenlignet med kaliumklorid.

Eksperimentelle studier på dyr og epidemiologiske studier på mennesker tyder på at et høyt kaliuminntak kan ha gunstige effekter på det kardiovaskulære systemet og nyrene, uavhengig av dets effekt på blodtrykket, og også redusere risikoen for osteoporose.

Vi foreslår å gjennomføre en randomisert dobbeltblind studie for å sammenligne kaliumbikarbonat med kaliumklorid og se på effekten på blodtrykket, og også for å finne ut om disse kaliumsaltene har gunstige effekter på det kardiovaskulære systemet, nyre- og beinhelsen.

Sammenligninger: kaliumklorid vs kaliumbikarbonat vs placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Feng J He, PhD
  • Telefonnummer: 0044-20-8725-5375
  • E-post: fhe@sgul.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW17 0RE
        • Rekruttering
        • St. George's University of London,
        • Ta kontakt med:
          • Feng J He, PhD
          • Telefonnummer: 0044-20-8725-5375
          • E-post: fhe@sgul.ac.uk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feng J He, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Graham A MacGregor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ubehandlet essensiell hypertensjon (sittende systolisk blodtrykk mellom 140 og 170 mmHg og/eller sittende diastolisk blodtrykk mellom 90 og 105 mmHg);
  • Alder 18 - 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 18 eller eldre enn 75 år;
  • Personer med nedsatt nyrefunksjon med plasmakreatinin større enn 120 umol/L for ikke-svarte eller 150 umol/L for svarte;
  • Personer med kronisk diaré, eller historie med magesår;
  • Personer med baseline plasmakaliumverdier større enn 5,0 mmol/L;
  • Personer med alvorlig hypertensjon, dvs. blodtrykk > 170/105 mmHg;
  • Personer med diabetes mellitus;
  • Personer med sekundær årsak til hypertensjon;
  • Personer med malignitet eller leversykdom;
  • Personer med iskemisk hjertesykdom eller hjertesvikt;
  • Kvinner som er gravide eller ammer eller bruker p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtrykk og markører for målorganskade og beinhelse ved 4 ukers kaliumtilskudd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligninger mellom ulike behandlinger i blodtrykk og markører for målorganskade og beinhelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St George's, University of London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graham A MacGregor, MD, St George's, University of London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH/FR/04.0012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kaliumtilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere