- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00160914
Adipositas bei Kindern: Variationen im Management
Fettleibigkeit bei Kindern wurde als wachsende nationale Epidemie beschrieben. Zwischen 1980 und 1994 hat sich die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern verdoppelt, wobei 10 % bis 15 % der Kinder und Jugendlichen fettleibig sind. Fettleibigkeit bei Kindern hat sowohl unmittelbare als auch langfristige nachteilige Folgen für Gesundheit und Wohlbefinden. Übergewichtige Kinder haben ein erhöhtes Risiko für koronare Herzkrankheiten, Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck. Übergewichtige Kinder sind eher einem Risiko für psychischen Stress und ein gestörtes Körperbild ausgesetzt. Darüber hinaus ist es wahrscheinlicher, dass fettleibige Kinder zu fettleibigen Erwachsenen werden, insbesondere wenn bis zum Ende der Adoleszenz keine Gewichtsreduktion eingetreten ist.
Der Kinderarzt ist in einer idealen Position, um Fettleibigkeit bei Kindern zu beurteilen und zu behandeln. Kürzlich wurden Richtlinien für die Beurteilung und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern aufgestellt. Diese „Best-Practice“-Richtlinien umfassen empfohlene Diagnosekriterien, die Bewertung von Faktoren wie Ernährung und Lebensstil, Familienanamnese und Behandlungsoptionen. Obwohl diese Leitlinien eingeführt wurden, ist wenig über die tatsächlichen Praxismuster von Kinderärzten und ihre Überzeugungen bezüglich Fettleibigkeit bei Kindern bekannt.
Projektbeschreibung Ich beabsichtige, eine nationale Umfrage unter Kinderärzten durchzuführen, um gemeinsame Strategien zur Erkennung und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern sowie die Einstellungen und Überzeugungen von Kinderärzten zu Fettleibigkeit bei Kindern zu bewerten. In Absprache mit einem Gremium praktizierender allgemeiner Kinderärzte und Umfrageforschungsexperten plane ich die Entwicklung einer Umfrage, die die Überzeugungen von Kinderärzten über die Ursachen und Folgen von Fettleibigkeit bei Kindern, ihre Prävalenz in ihrer Praxis, ihre Ansätze zur Diagnose und Behandlung sowie ihre Ressourcen misst zur Behandlung zur Verfügung. Die Umfrage wird an einer zufällig ausgewählten nationalen Stichprobe von etwa 600 praktizierenden Allgemeinpädiatern durchgeführt. Die Rücklaufquote wird voraussichtlich etwa 60 % oder 360 Kinderärzte betragen. Die Umfrageergebnisse werden dazu beitragen, den Grad zu beurteilen, in dem empfohlene Praxisrichtlinien umgesetzt werden, Überzeugungen und Einstellungen von Kinderärzten zu identifizieren, die als Hindernisse für eine optimale Versorgung dienen könnten, und Bereiche für die medizinische Weiterbildung vorschlagen. Der vorgeschlagene Zeitrahmen für die Studie beträgt zwei Jahre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projektziele
Jahr eins
- Testumfrage entwickeln und testen. Die Pädiater-Umfrage soll sowohl Praxismuster als auch Einstellungen/Überzeugungen in Bezug auf Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen bewerten. Aus einer Überprüfung der Literatur und der kürzlich veröffentlichten Leitlinien sowie aus Interviews mit praktizierenden Kinderärzten werden wir Items generieren, die relevante diagnostische und therapeutische Ansätze für Adipositas im Kindesalter bewerten, einschließlich demografischer Daten von Patienten und Ärzten. Wir werden auch die Literatur gründlich durchsehen, um Einstellungen und Überzeugungen zu identifizieren, die sich auf die Herangehensweise von Kinderärzten an das Adipositasmanagement auswirken können. Die Umfrage wird in einem Pilotversuch mit einer kleinen Stichprobe praktizierender Kinderärzte getestet, und es werden entsprechende Änderungen an der Umfrage vorgenommen.
- Wählen Sie Probe. Wir werden das Fellowship-Verzeichnis der American Academy of Pediatrics verwenden, um einen nationalen Pool praktizierender Kinderärzte zu identifizieren. Damit wir regionale Unterschiede in den Praxismustern beurteilen können, werden wir den Pool der praktizierenden Kinderärzte nach geografischen Regionen stratifizieren und 150 Kinderärzte aus jeder der vier geografischen Regionen nach dem Zufallsprinzip auswählen. Damit können wir insgesamt 600 praktizierende Kinderärzte befragen.
- Mail-Umfragen. Unter Verwendung der vom Verzeichnis bereitgestellten Adressen werden wir Umfragen per Post an ausgewählte Kinderärzte senden. Alle Mailings werden kodiert und in eine computergestützte Hauptliste eingetragen, die die Verfolgung der erhaltenen Umfragen und die Nachverfolgung erleichtert. Gesendete und empfangene Umfragen werden nachverfolgt. Basierend auf früheren Forschungserfahrungen erwarten wir eine anfängliche Rücklaufquote von etwa 50 %. Einen Monat nach dem ersten Mailing versenden wir ein zweites Mailing an Non-Responder und senden eine Erinnerungspostkarte mit der Aufforderung, die Umfrage auszufüllen und zurückzusenden. Zwei Monate nach dem ersten Versand werden ein zweiter Brief und eine zweite Umfrage an diejenigen gesendet, die noch nicht geantwortet haben. Bei dieser Methode erwarten wir eine endgültige Rücklaufquote von 60 %
Jahr zwei
• Dateneingabe und -analyse. Daten aus zurückgesandten Umfragen, einschließlich demografischer Merkmale der Befragten, Praxisstruktur und -umgebung, Praxismuster und Einstellungen/Überzeugungen, werden zur späteren Analyse in eine Datenbank eingegeben. Daten werden doppelt erfasst und auf Richtigkeit überprüft. Die Datenanalyse besteht aus der Ermittlung psychometrischer Eigenschaften von Einstellungs- und Überzeugungsmaßen, der Untersuchung der Häufigkeit von Antworten auf einzelne Elemente, der Suche nach Trends in geografischen Regionen und der Bewertung gemeinsamer Ansätze zur Diagnose und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Darüber hinaus werden wir die Daten analysieren, um die Beziehung zwischen Einstellungen/Überzeugungen und Verhaltensmustern zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass wir eine Reihe wichtiger Variationen in der Diagnose und Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern identifizieren werden. Wir erwarten auch, eine Reihe persönlicher und systembedingter Hindernisse für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern zu identifizieren. Zum Beispiel erwarten wir, dass Kinderärzte mit neuerer Ausbildung optimistischere Einstellungen zum erfolgreichen Umgang mit Fettleibigkeit bei Kindern haben werden. Wir erwarten auch Abweichungen bei der Kostenerstattung und den Klinikressourcen, die sich auf die Herangehensweise der Kinderärzte auswirken werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktizierender allgemeiner Kinderarzt
Ausschlusskriterien:
- Nicht praktizierende allgemeine Kinderärzte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janis Mendelsohn, M.D., University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Lauer RM, Connor WE, Leaverton PE, Reiter MA, Clarke WR. Coronary heart disease risk factors in school children: the Muscatine study. J Pediatr. 1975 May;86(5):697-706. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80353-2.
- Drash A. Relationship between diabetes mellitus and obesity in the child. Metabolism. 1973 Feb;22(2):337-44. doi: 10.1016/0026-0495(73)90185-6. No abstract available.
- Londe S, Bourgoignie JJ, Robson AM, Goldring D. Hypertension in apparently normal children. J Pediatr. 1971 Apr;78(4):569-77. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80457-2. No abstract available.
- French SA, Story M, Perry CL. Self-esteem and obesity in children and adolescents: a literature review. Obes Res. 1995 Sep;3(5):479-90. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00179.x.
- Serdula MK, Ivery D, Coates RJ, Freedman DS, Williamson DF, Byers T. Do obese children become obese adults? A review of the literature. Prev Med. 1993 Mar;22(2):167-77. doi: 10.1006/pmed.1993.1014.
- American Academy of Pediatrics. Fellowship Directory. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics., 2001.
- Dietz WH, Nelson A. Barriers to the treatment of childhood obesity: a call to action. J Pediatr. 1999 May;134(5):535-6. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70235-0. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 11408B
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