- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00160914
Obesidad infantil: variaciones en el manejo
La obesidad infantil se ha descrito como una epidemia nacional en crecimiento. Entre 1980 y 1994 la prevalencia de la obesidad infantil se duplicó con un 10% a 15% de niños y adolescentes obesos. La obesidad infantil tiene consecuencias perjudiciales tanto inmediatas como a largo plazo para la salud y el bienestar. Los niños obesos tienen un mayor riesgo de enfermedad coronaria, diabetes tipo 2 e hipertensión. Los niños obesos tienen más probabilidades de sufrir estrés psicológico y una imagen corporal alterada. Además, los niños obesos tienen más probabilidades de convertirse en adultos obesos, especialmente si no se ha producido una reducción de peso al final de la adolescencia.
El pediatra se encuentra en una posición ideal para evaluar y controlar la obesidad infantil. Recientemente, se han establecido pautas para la evaluación y el tratamiento de la obesidad infantil. Estas pautas de "mejores prácticas" incluyen los criterios de diagnóstico recomendados, la evaluación de los factores contribuyentes, como la dieta y el estilo de vida, los antecedentes familiares y las opciones de tratamiento. Aunque estas guías se han introducido, se sabe poco sobre los patrones de práctica reales de los pediatras y sus creencias sobre la obesidad infantil.
Descripción del proyecto Planeo realizar una encuesta nacional de pediatras para evaluar las estrategias comunes para la identificación y el manejo de la obesidad infantil, junto con las actitudes y creencias de los pediatras sobre la obesidad infantil. En consulta con un panel de pediatras generales en ejercicio y expertos en investigación de encuestas, planeo desarrollar una encuesta que mida las creencias de los pediatras sobre las causas y consecuencias de la obesidad infantil, su prevalencia en sus entornos de práctica, sus enfoques para el diagnóstico y manejo, y los recursos. disponible para el tratamiento. La encuesta se administrará a una muestra nacional seleccionada al azar de aproximadamente 600 pediatras generales en ejercicio. Se espera que la tasa de respuesta sea de aproximadamente 60% o 360 pediatras. Los resultados de la encuesta ayudarán a evaluar el grado en que se están implementando las pautas de práctica recomendadas, identificar las creencias y actitudes de los pediatras que podrían servir como barreras para una atención óptima y sugerir áreas para la educación médica continua. El plazo propuesto para el estudio es de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del proyecto
Año uno
- Desarrollar y realizar una prueba piloto de la Encuesta. La Encuesta de pediatras se diseñará para evaluar tanto los patrones de práctica como las actitudes/creencias relacionadas con la obesidad infantil y adolescente. A partir de una revisión de la literatura y las pautas publicadas recientemente, junto con entrevistas con pediatras en ejercicio, generaremos elementos que evalúen enfoques diagnósticos y terapéuticos relevantes para la obesidad infantil, incluidos datos demográficos de pacientes y médicos. También revisaremos a fondo la literatura para identificar las actitudes y creencias que pueden afectar los enfoques de los pediatras para el manejo de la obesidad. Se realizará una prueba piloto de la encuesta con una pequeña muestra de pediatras en ejercicio y se realizarán las modificaciones apropiadas en la encuesta.
- Seleccione Muestra. Usaremos el Directorio de becas de la Academia Estadounidense de Pediatría para identificar un grupo nacional de pediatras en ejercicio. Para permitirnos evaluar cualquier diferencia regional en los patrones de práctica, estratificaremos el grupo de pediatras en ejercicio por región geográfica y seleccionaremos aleatoriamente 150 pediatras de cada una de las cuatro regiones geográficas. Esto nos permitirá encuestar a un total de 600 pediatras en ejercicio.
- Encuestas por correo. Utilizando las direcciones proporcionadas por el Directorio, enviaremos encuestas por correo a los pediatras seleccionados. Todos los envíos serán codificados e ingresados en una lista maestra computarizada que facilitará el seguimiento de las encuestas recibidas y el seguimiento. Se realizará un seguimiento de las encuestas enviadas y recibidas. Según la experiencia de investigación previa, esperamos una tasa de respuesta inicial de aproximadamente el 50 %. Un mes después del envío inicial, realizaremos un segundo envío a los que no respondieron, enviando una postal recordatoria solicitando que completen y devuelvan la encuesta. Dos meses después del envío inicial, se enviará una segunda carta y una encuesta a quienes aún no hayan respondido. Con este método, esperamos una tasa de respuesta final del 60%
año dos
• Ingreso y Análisis de Datos. Los datos de las encuestas devueltas, incluidas las características demográficas de los encuestados, la estructura y el entorno de la práctica, los patrones de práctica y las actitudes/creencias, se ingresarán en una base de datos para su análisis posterior. Los datos se ingresarán dos veces y se verificará su precisión. El análisis de datos consistirá en establecer propiedades psicométricas de medidas de actitud y creencias, examinar frecuencias de respuestas a elementos individuales, buscar tendencias en regiones geográficas y evaluar enfoques comunes para el diagnóstico y manejo de la obesidad infantil. Además, analizaremos los datos para determinar la relación de actitudes/creencias y patrones de práctica. Anticipamos que identificaremos una serie de variaciones importantes en el diagnóstico y manejo de la obesidad infantil. También esperamos identificar una serie de barreras personales y relacionadas con los sistemas para el tratamiento de la obesidad infantil. Por ejemplo, esperamos que los pediatras con capacitación más reciente tengan actitudes más optimistas hacia el manejo exitoso de la obesidad infantil. También esperamos encontrar variaciones en el reembolso y los recursos de la clínica, y que esto afectará los enfoques de los pediatras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pediatras generales en ejercicio
Criterio de exclusión:
- Pediatras generales no practicantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janis Mendelsohn, M.D., University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Lauer RM, Connor WE, Leaverton PE, Reiter MA, Clarke WR. Coronary heart disease risk factors in school children: the Muscatine study. J Pediatr. 1975 May;86(5):697-706. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80353-2.
- Drash A. Relationship between diabetes mellitus and obesity in the child. Metabolism. 1973 Feb;22(2):337-44. doi: 10.1016/0026-0495(73)90185-6. No abstract available.
- Londe S, Bourgoignie JJ, Robson AM, Goldring D. Hypertension in apparently normal children. J Pediatr. 1971 Apr;78(4):569-77. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80457-2. No abstract available.
- French SA, Story M, Perry CL. Self-esteem and obesity in children and adolescents: a literature review. Obes Res. 1995 Sep;3(5):479-90. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00179.x.
- Serdula MK, Ivery D, Coates RJ, Freedman DS, Williamson DF, Byers T. Do obese children become obese adults? A review of the literature. Prev Med. 1993 Mar;22(2):167-77. doi: 10.1006/pmed.1993.1014.
- American Academy of Pediatrics. Fellowship Directory. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics., 2001.
- Dietz WH, Nelson A. Barriers to the treatment of childhood obesity: a call to action. J Pediatr. 1999 May;134(5):535-6. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70235-0. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11408B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .