- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00160914
Otyłość dziecięca: różnice w zarządzaniu
Otyłość u dzieci została opisana jako narastająca ogólnokrajowa epidemia. W latach 1980-1994 występowanie otyłości u dzieci podwoiło się, przy czym 10% do 15% dzieci i młodzieży było otyłych. Otyłość dziecięca ma zarówno bezpośrednie, jak i długoterminowe szkodliwe konsekwencje dla zdrowia i dobrego samopoczucia. Otyłe dzieci są bardziej narażone na chorobę niedokrwienną serca, cukrzycę typu 2 i nadciśnienie. Otyłe dzieci są bardziej narażone na stres psychiczny i zaburzony obraz własnego ciała. Co więcej, otyłe dzieci częściej stają się otyłymi dorosłymi, zwłaszcza jeśli do końca okresu dojrzewania nie nastąpiła redukcja masy ciała.
Pediatra ma idealną pozycję do oceny i leczenia otyłości u dzieci. Ostatnio opracowano wytyczne dotyczące oceny i leczenia otyłości u dzieci. Te wytyczne „najlepszych praktyk” obejmują zalecane kryteria diagnostyczne, ocenę czynników przyczyniających się, takich jak dieta i styl życia, wywiad rodzinny i wybory dotyczące leczenia. Chociaż wytyczne te zostały wprowadzone, niewiele wiadomo na temat rzeczywistych wzorców postępowania pediatrów i ich przekonań dotyczących otyłości u dzieci.
Opis projektu Zamierzam przeprowadzić ogólnokrajową ankietę wśród pediatrów, aby ocenić wspólne strategie identyfikacji i leczenia otyłości u dzieci, a także postawy i przekonania pediatrów na temat otyłości u dzieci. W porozumieniu z panelem praktykujących pediatrów ogólnych i ekspertami w zakresie badań ankietowych planuję opracować ankietę, która zmierzy przekonania pediatrów na temat przyczyn i konsekwencji otyłości u dzieci, jej częstości występowania w ich praktyce, ich podejścia do diagnozy i leczenia oraz zasobów dostępne do leczenia. Ankieta zostanie przeprowadzona na losowo wybranej krajowej próbie około 600 praktykujących pediatrów ogólnych. Oczekuje się, że odsetek odpowiedzi wyniesie około 60% lub 360 pediatrów. Wyniki ankiety pomogą ocenić, w jakim stopniu wdrażane są zalecenia zalecanych praktyk, zidentyfikować przekonania i postawy pediatrów, które mogą stanowić barierę dla optymalnej opieki, a także zasugerować obszary dalszej edukacji medycznej. Proponowany czas trwania badania to dwa lata.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele projektu
Pierwszy rok
- Opracowanie i badanie pilotażowe ankiety. Ankieta Pediatryczna zostanie zaprojektowana w celu oceny zarówno wzorców postępowania, jak i postaw/przekonań dotyczących otyłości u dzieci i młodzieży. Na podstawie przeglądu literatury i niedawno opublikowanych wytycznych, a także wywiadów z praktykującymi pediatrami, wygenerujemy elementy oceniające odpowiednie diagnostyczne i terapeutyczne podejścia do otyłości u dzieci, w tym dane demograficzne pacjentów i lekarzy. Dokonamy również dokładnego przeglądu literatury, aby zidentyfikować postawy i przekonania, które mogą wpływać na podejście pediatrów do leczenia otyłości. Ankieta zostanie przetestowana pilotażowo na małej próbie praktykujących pediatrów i zostaną wprowadzone odpowiednie modyfikacje w ankiecie.
- Wybierz próbkę. Wykorzystamy katalog stypendiów Amerykańskiej Akademii Pediatrii, aby zidentyfikować krajową pulę praktykujących pediatrów. Aby umożliwić nam ocenę różnic regionalnych w wzorcach praktyk, dokonamy stratyfikacji puli praktykujących pediatrów według regionu geograficznego i losowo wybierzemy 150 pediatrów z każdego z czterech regionów geograficznych. Pozwoli nam to przebadać łącznie 600 praktykujących pediatrów.
- Ankiety pocztowe. Korzystając z adresów podanych w Katalogu, będziemy wysyłać ankiety pocztą do wybranych pediatrów. Wszystkie przesyłki będą kodowane i wprowadzane do skomputeryzowanej głównej listy, która ułatwi śledzenie otrzymanych ankiet i dalsze działania. Ankiety wysłane i otrzymane będą śledzone. Na podstawie wcześniejszych doświadczeń badawczych spodziewamy się, że początkowy wskaźnik odpowiedzi wyniesie około 50%. Miesiąc po pierwszej wysyłce przeprowadzimy drugą wysyłkę do osób, które nie odpowiedziały, wysyłając pocztówkę z przypomnieniem z prośbą o wypełnienie i zwrot ankiety. Dwa miesiące po pierwszym wysłaniu drugiego listu i ankiety zostaną wysłane do tych, którzy nadal nie udzielili odpowiedzi. Dzięki tej metodzie oczekujemy ostatecznego wskaźnika odpowiedzi na poziomie 60%
Rok drugi
• Wprowadzanie i analiza danych. Dane ze zwróconych ankiet, w tym cechy demograficzne respondentów, struktura i otoczenie praktyk, wzorce praktyk oraz postawy/przekonania zostaną wprowadzone do bazy danych w celu późniejszej analizy. Dane będą wprowadzane dwukrotnie i sprawdzane pod kątem poprawności. Analiza danych będzie polegać na ustaleniu właściwości psychometrycznych miar postaw i przekonań, zbadaniu częstotliwości odpowiedzi na poszczególne pozycje, poszukiwaniu trendów w różnych regionach geograficznych oraz ocenie wspólnych podejść do diagnozy i leczenia otyłości u dzieci. Ponadto przeanalizujemy dane, aby określić związek postaw/przekonań i wzorców praktyk. Przewidujemy, że zidentyfikujemy szereg ważnych odmian w diagnostyce i leczeniu otyłości u dzieci. Oczekujemy również zidentyfikowania szeregu osobistych i systemowych barier w leczeniu otyłości u dzieci. Na przykład spodziewamy się, że pediatrzy z nowszym szkoleniem będą mieli bardziej optymistyczne podejście do skutecznego leczenia otyłości u dzieci. Spodziewamy się również różnic w refundacjach i zasobach klinik, co wpłynie na podejście pediatrów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący pediatrzy ogólni
Kryteria wyłączenia:
- Niepraktykujący pediatrzy ogólni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janis Mendelsohn, M.D., University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Lauer RM, Connor WE, Leaverton PE, Reiter MA, Clarke WR. Coronary heart disease risk factors in school children: the Muscatine study. J Pediatr. 1975 May;86(5):697-706. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80353-2.
- Drash A. Relationship between diabetes mellitus and obesity in the child. Metabolism. 1973 Feb;22(2):337-44. doi: 10.1016/0026-0495(73)90185-6. No abstract available.
- Londe S, Bourgoignie JJ, Robson AM, Goldring D. Hypertension in apparently normal children. J Pediatr. 1971 Apr;78(4):569-77. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80457-2. No abstract available.
- French SA, Story M, Perry CL. Self-esteem and obesity in children and adolescents: a literature review. Obes Res. 1995 Sep;3(5):479-90. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00179.x.
- Serdula MK, Ivery D, Coates RJ, Freedman DS, Williamson DF, Byers T. Do obese children become obese adults? A review of the literature. Prev Med. 1993 Mar;22(2):167-77. doi: 10.1006/pmed.1993.1014.
- American Academy of Pediatrics. Fellowship Directory. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics., 2001.
- Dietz WH, Nelson A. Barriers to the treatment of childhood obesity: a call to action. J Pediatr. 1999 May;134(5):535-6. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70235-0. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11408B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .