- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00160914
Obesidade infantil: variações na gestão
A obesidade infantil tem sido descrita como uma epidemia nacional crescente. Entre 1980 e 1994, a prevalência da obesidade infantil dobrou, com 10% a 15% das crianças e adolescentes sendo obesos. A obesidade infantil tem consequências prejudiciais imediatas e de longo prazo para a saúde e o bem-estar. Crianças obesas têm maior risco de doença coronariana, diabetes tipo 2 e hipertensão. Crianças obesas correm mais risco de estresse psicológico e imagem corporal perturbada. Além disso, crianças obesas têm maior probabilidade de se tornarem adultos obesos, principalmente se a redução de peso não tiver ocorrido até o final da adolescência.
O pediatra está em uma posição ideal para avaliar e controlar a obesidade infantil. Recentemente, diretrizes foram estabelecidas para a avaliação e tratamento da obesidade infantil. Essas diretrizes de "melhores práticas" incluem critérios diagnósticos recomendados, avaliação de fatores contribuintes, como dieta e estilo de vida, histórico familiar e opções de tratamento. Embora essas diretrizes tenham sido introduzidas, pouco se sabe sobre os padrões reais de prática dos pediatras e suas crenças em relação à obesidade infantil.
Descrição do Projeto Pretendo realizar uma pesquisa nacional com pediatras para avaliar estratégias comuns para a identificação e tratamento da obesidade infantil, juntamente com as atitudes e crenças dos pediatras sobre a obesidade infantil. Em consulta com um painel de pediatras gerais praticantes e especialistas em pesquisa, pretendo desenvolver uma pesquisa que meça as crenças dos pediatras sobre as causas e consequências da obesidade infantil, sua prevalência em seus ambientes de prática, suas abordagens de diagnóstico e tratamento e recursos disponíveis para tratamento. A pesquisa será administrada a uma amostra nacional selecionada aleatoriamente de aproximadamente 600 pediatras gerais praticantes. Espera-se que a taxa de resposta seja de aproximadamente 60% ou 360 pediatras. Os resultados da pesquisa ajudarão a avaliar o grau em que as diretrizes de prática recomendada estão sendo implementadas, identificar as crenças e atitudes dos pediatras que podem servir como barreiras para o atendimento ideal e sugerir áreas para educação médica continuada. O prazo proposto para o estudo é de dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do Projeto
Ano um
- Desenvolva e teste piloto de pesquisa. A Pesquisa Pediátrica será elaborada para avaliar tanto os padrões de prática quanto as atitudes/crenças referentes à obesidade infantil e adolescente. A partir de uma revisão da literatura e das diretrizes publicadas recentemente, juntamente com entrevistas com pediatras praticantes, geraremos itens que avaliam as abordagens diagnósticas e terapêuticas relevantes para a obesidade infantil, incluindo dados demográficos de pacientes e médicos. Também revisaremos minuciosamente a literatura para identificar atitudes e crenças que podem impactar as abordagens dos pediatras no tratamento da obesidade. A pesquisa será testada com uma pequena amostra de pediatras praticantes, e as modificações apropriadas serão feitas na pesquisa.
- Selecione Amostra. Usaremos o American Academy of Pediatrics Fellowship Directory para identificar um pool nacional de pediatras praticantes. Para nos permitir avaliar quaisquer diferenças regionais nos padrões de prática, estratificaremos o grupo de pediatras praticantes por região geográfica e selecionaremos aleatoriamente 150 pediatras de cada uma das quatro regiões geográficas. Isso nos permitirá pesquisar um total de 600 pediatras praticantes.
- Pesquisas de correio. Usando endereços fornecidos pelo Diretório, enviaremos pesquisas por correio para pediatras selecionados. Todas as correspondências serão codificadas e inseridas em uma lista mestre computadorizada que facilitará o rastreamento das pesquisas recebidas e o acompanhamento. As pesquisas enviadas e recebidas serão rastreadas. Com base na experiência de pesquisa anterior, esperamos uma taxa de resposta inicial de aproximadamente 50%. Um mês após o envio inicial, faremos uma segunda correspondência aos não respondentes, enviando um cartão postal de lembrete solicitando o preenchimento e devolução da pesquisa. Dois meses após o envio inicial, uma segunda carta e pesquisa serão enviadas para aqueles que ainda não responderam. Com este método, esperamos uma taxa de resposta final de 60%
segundo ano
• Entrada e análise de dados. Os dados das pesquisas devolvidas, incluindo as características demográficas dos respondentes, a estrutura e configuração da prática, os padrões da prática e as atitudes/crenças serão inseridos em um banco de dados para análise subseqüente. Os dados serão inseridos duas vezes e verificados quanto à precisão. A análise de dados consistirá em estabelecer propriedades psicométricas de medidas de atitude e crença, examinando frequências de respostas a itens individuais, procurando tendências em regiões geográficas e avaliando abordagens comuns para o diagnóstico e tratamento da obesidade infantil. Além disso, analisaremos os dados para determinar a relação de atitudes/crenças e padrões de prática. Prevemos que identificaremos uma série de variações importantes no diagnóstico e tratamento da obesidade infantil. Também esperamos identificar uma série de barreiras pessoais e sistêmicas ao tratamento da obesidade infantil. Por exemplo, esperamos que os pediatras com treinamento mais recente tenham atitudes mais otimistas em relação ao manejo bem-sucedido da obesidade infantil. Também esperamos encontrar variações no reembolso e nos recursos clínicos, e que isso afete as abordagens dos pediatras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pediatras gerais praticantes
Critério de exclusão:
- Pediatras gerais não praticantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janis Mendelsohn, M.D., University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Flegal KM, Carroll MD, Kuczmarski RJ, Johnson CL. Overweight and obesity in the United States: prevalence and trends, 1960-1994. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Jan;22(1):39-47. doi: 10.1038/sj.ijo.0800541.
- Lauer RM, Connor WE, Leaverton PE, Reiter MA, Clarke WR. Coronary heart disease risk factors in school children: the Muscatine study. J Pediatr. 1975 May;86(5):697-706. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80353-2.
- Drash A. Relationship between diabetes mellitus and obesity in the child. Metabolism. 1973 Feb;22(2):337-44. doi: 10.1016/0026-0495(73)90185-6. No abstract available.
- Londe S, Bourgoignie JJ, Robson AM, Goldring D. Hypertension in apparently normal children. J Pediatr. 1971 Apr;78(4):569-77. doi: 10.1016/s0022-3476(71)80457-2. No abstract available.
- French SA, Story M, Perry CL. Self-esteem and obesity in children and adolescents: a literature review. Obes Res. 1995 Sep;3(5):479-90. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00179.x.
- Serdula MK, Ivery D, Coates RJ, Freedman DS, Williamson DF, Byers T. Do obese children become obese adults? A review of the literature. Prev Med. 1993 Mar;22(2):167-77. doi: 10.1006/pmed.1993.1014.
- American Academy of Pediatrics. Fellowship Directory. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics., 2001.
- Dietz WH, Nelson A. Barriers to the treatment of childhood obesity: a call to action. J Pediatr. 1999 May;134(5):535-6. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70235-0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11408B
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