Piracetam zur Behandlung von Spätdyskinesien

Wir beabsichtigen, 40 stationäre Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren zu untersuchen, die an TD und seinen Varianten leiden. Kriterien für die Aufnahme in die Studie sind: a) DSM-IV-Diagnose von tardiver Dyskinesie; b) stabiles psychotropes Regime einen Monat vor Eintritt in die Studie; c) Dauer der TD von mindestens 1 Jahr; d) alle Patienten mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien sind: a) Nachweis einer familiären Vorgeschichte der Huntington-Krankheit; b) Beweise für Drogen- oder Alkoholmissbrauch; c) Patienten, die irgendeine Form von Vitaminmedikamenten erhalten haben; d) Patienten mit gleichzeitiger medizinischer Erkrankung oder neurologischen Störungen, die die Diagnose einer tardiven Dyskinesie beeinflusst haben könnten.

Das Studiendesign wird eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Gruppenstudie sein und 8 Wochen dauern. Dieser Zeitraum bot die Gelegenheit, den Einfluss spontaner Schwankungen im Schweregrad der TD auszuschließen. Zu Beginn und am Ende der Studie wurden bei allen stationären Patienten vollständige körperliche und Laboruntersuchungen durchgeführt. Die psychotrope Medikation wird während der gesamten Dauer der Studie in festen Dosen beibehalten. Die Kapselzubereitungen werden von einem professionellen Apotheker in Kapseln derselben Größe und Farbe in einzelnen nummerierten Packungen hergestellt. Die Kapseln werden den üblichen Medikamenten der Patienten hinzugefügt und von Krankenschwestern verabreicht.

Bewertungen für tardive Dyskinesie und ihre Varianten werden unter Verwendung der Extrapyramidal Symptom Rating Scale (ESRS) zu Studienbeginn durchgeführt und jede Woche, vor dem Crossover und dann jede Woche wiederholt. Diese Skala wurde von G. Chouinard und A. Ross-Chouinard (15) entwickelt und wurde entwickelt, um drei Arten von extrapyramidalen Symptomen zu bewerten: Parkinson, dystonisch und dyskinetisch. Obwohl die Skala auf nicht medikamenteninduzierte extrapyramidale Symptome angewendet werden kann, wurde ihre Empfindlichkeit am häufigsten bei der Bewertung von medikamenteninduzierten extrapyramidalen Symptomen bewertet. Die Dosis von Piracetam oder Placebo wird jede Woche auf 2000 mg bis zu 8000 mg/Tag in Abhängigkeit von den Veränderungen der Bewegungsstörungen erhöht. Die Dosierung ihrer Neuroleptika wird einen Monat vor und während der Untersuchung nicht geändert. Die Patienten nehmen Piracetam oder Placebo zusätzlich zu ihrer ständigen Medikation ein.

Es sollte noch einmal betont werden, dass eine Verbesserung der TD-Symptome nach der Zugabe von Piracetam im Vergleich zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung von TD verwendet werden, über einen sehr kurzen Zeitraum (3-7 Tage) auftrat. Darüber hinaus erhalten Kliniker, wenn die Wirksamkeit von Piracetam in unserer Studie nachgewiesen wird, ein neues, wirksames, sicheres Medikament für die TD-Behandlung mit schnellem Wirkungseintritt.

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