遅発性ジスキネジアの治療のためのピラセタム

TD とそのバリアントに苦しんでいる 18 ～ 75 歳の 40 人の入院患者を検査する予定です。 研究に含めるための基準は次のとおりです。 a) 遅発性ジスキネジアの DSM-IV 診断。 b) 研究に参加する前の 1 か月間の安定した向精神薬レジメン; c) 少なくとも 1 年の TD の期間; d) すべての患者が入院しなければならなかった。

除外基準は次のとおりです。a) ハンチントン病の家族歴の証拠。 b) 薬物乱用またはアルコール乱用の証拠。 c) 何らかの形のビタミン剤を投与された患者; d) 遅発性ジスキネジアの診断に影響を与えた可能性のある医学的疾患または神経障害を併発している患者。

研究デザインは、二重盲検の無作為クロスオーバーグループ研究で、8週間続きます。 この期間は、TD の重症度の自然変動の影響を排除する機会を提供しました。 試験の開始時と終了時に、すべての入院患者に対して完全な身体検査と臨床検査が行われました。 向精神薬は、研究期間を通じて固定用量で維持されます。 カプセル製剤は、プロの薬剤師が同じサイズと色のカプセルで個別の番号コード化されたパッケージで作成します。 カプセルは患者の通常の投薬に追加され、看護師によって与えられます。

遅発性ジスキネジアとその変種の評価は、ベースラインで錐体外路症状評価尺度（ESRS）を使用して行われ、毎週、クロスオーバー前、そして毎週繰り返されます。 このスケールは、G. Chouinard と A. Ross-Chouinard (15) によって開発され、パーキンソン病、ジストニー、ジスキナーの 3 種類の錐体外路症状を評価するように設計されました。 スケールは非薬物誘発性の錐体外路症状に適用される可能性がありますが、その感度は薬物誘発性の錐体外路症状の評価で最も頻繁に評価されています。 ピラセタムまたはプラセボの用量は、運動障害の変化に応じて、毎週 2000 mg から 8000 mg/日まで増量されます。 彼らの神経弛緩薬の投与量は、研究の1か月前と研究中に変更されません. 患者は、継続的な投薬に加えて、ピラセタムまたはプラセボを服用します。

ピラセタム添加後のTD症状の改善は、TDの治療に使用される他の薬物と比較して非常に短い期間（3〜7日）で現れたことを再度強調する必要があります. さらに、ピラセタムの有効性が私たちの研究で証明される場合、臨床医は、TD治療のための効果的で安全な新しい薬を入手し、作用が急速に開始されます.

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